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行政管理法规培训心得体会
在现代社会，行政管理对于一个国家的稳定和发展至关重要。为了提高公务员的行政管理能力和素质，我所在的部门组织了一次行政管理法规培训。在这次培训中，我深感到学习行政管理法规的重要性和必要性，并结合自己的工作经验和实际，逐渐领悟到了行政管理法规背后的深刻道理。以下是我对这次培训的心得体会。
首先，行政管理法规的学习让我对法律意识有了更深刻的认识。在以往的工作中，我常常因为不了解与工作相关的法律法规而出现偏离方向或违法违规的行为。然而，通过这次培训，我接触到了大量的行政管理法规，并深入了解了其中的关键内容和要求。我明白了只有与时俱进、守法合规，才能更好地为人民服务，为国家发展贡献自己的力量。同时，我也更加清楚地认识到，作为一名公务员，只有具备法律意识并严格按照法律行使权力，才能避免违法行为并真正服务于人民。
其次，通过这次培训，我对行政管理的运作机制有了更深入的了解。在课堂上，我学习了行政管理的基本原理和核心价值观，了解了行政权力的来源和限制。我认识到，行政管理的目的是要推动社会进步和保障公平正义，而行政权力的行使必须遵循规则和程序，不能滥用和任性。只有行政管理规范和科学，才能保障公民的合法权益，维护社会的稳定和秩序。此外，我还了解了行政管理中诸如公平、公正、透明等核心价值观的具体内涵和实践要求。这让我深刻认识到，行政管理不仅仅是一种行为，更是一种信仰和追求，只有真正树立正确的理念和思想，才能做到公正廉洁、高效便民，为人民提供更好的服务。
然后，我通过这次培训，加深了对行政法规实施的方法和手段的认识。行政法规的实施是保证行政管理有效执行的关键环节，也是保证法规合法合规的重要保障。在培训中，我们学习了各种各样的行政法规实施方法和手段，如公告、通知、命令、规章等。通过了解这些实施方法和手段，我了解到不同的法规适用于不同的场合和问题，掌握了合理和有效地实施行政法规的技巧和要求。这让我对日常工作中的行政管理更加得心应手，并能够更好地运用法规去解决实际问题，提高工作效率。
最后，通过这次培训，我也意识到自己的不足并得到了有效的纠正。在培训过程中，我发现自己在法律意识和行政管理方法等方面存在不足之处。有时候，我在工作中过于注重实际问题而忽视了法律法规的重要性，导致了一些工作上的不当行为。在培训班上，我跟老师和同学们互动交流，向他们请教了一些存在的问题，并从他们的经验中获得了很大的启发和帮助。我深感法律是需要不断学习的，只有时刻保持谦虚和开放的心态，才能获得更多的知识和进步。
总的来说，这次行政管理法规培训给我留下了深刻的印象和体会。通过学习行政管理法规，我对法律意识和行政管理的重要性有了更深刻的认识，了解了行政管理的运作机制，掌握了行政法规实施的方法和手段。同时，我也意识到了自己的不足，并从他人身上获得了启发和帮助。通过这次培训，我相信我会更好地运用行政管理法规，为人民服务，为国家发展贡献自己的力量。
学生手机管理法规心得体会
随着新技术的不断发展，手机已成为人们生活中不可或缺的一部分。然而，对于学生而言，手机的使用可能带来许多负面影响，如分散注意力、课堂纪律失控等。为了维护校园秩序和促进学生良好学习环境，许多学校开始制定学生手机管理法规。我所在的学校也针对学生手机管理进行了具体规定。以下是我对学生手机管理法规的心得体会。
首先，学生手机管理法规的制定是为了维护学习环境。学校是为了学生学习提供良好的环境，而手机的过度使用往往对学生的学习产生负面影响。例如，上课时使用手机会分散注意力，无法专注于老师的讲解，影响学习成绩。学生手机管理法规的出台让学生意识到合理使用手机的重要性，为学校营造了一个安静的学习环境。
其次，学校的手机管理法规能够培养学生自律的品质。学生正处于成长的关键时期，他们需要在学校培养出良好的行为习惯，手机管理的严格执行能够让学生明确什么时候可以使用手机，什么时候应该将手机放置在指定区域。通过执行手机管理，学校让学生自主选择，自觉自愿地遵守手机管理规定，培养了学生遵纪守法的意识和自律的品质。
再次，学生手机管理法规的制定能够促进学生与家长之间的交流。校园是学生成长的摇篮，家长对学生的教育和管理扮演着重要的角色。手机管理规定明确规定了学校和家长之间的沟通渠道。学校通过家长的配合，实现与学生手机使用的有效管理。在此过程中，学生与家长之间可以更加紧密地沟通，促进了学校与家庭之间的良好合作关系。
此外，学生手机管理法规还有助于培养学生正确使用手机的能力。手机在现代社会中扮演了重要的角色，熟练应用手机的技能对学生未来的发展具有重要的影响。学生手机管理法规的制定能够引导学生正确使用手机，合理安排时间，平衡学习与娱乐。通过培养学生正确使用手机的能力，学校为学生的综合素质发展奠定了基础。
最后，学生手机管理法规的出台需要学生和家长的积极参与。学生手机管理的落实需要学生自身的自觉遵守和家长的监督配合。只有社会各界共同努力，形成对于学生手机行为的共识，才能够更好地实施学生手机管理法规，维护校园秩序的同时，促进学生良好的成长。
综上所述，学校的手机管理法规对于学生的成长和学校的发展起到了重要的推动作用。学生通过执行手机管理法规，不仅维护了良好的学习环境，培养了自律的品质，还促进了家校间的交流和学生正确使用手机的能力培养。然而，我们仍需不断完善手机管理法规的制定和执行，确保其能够更好地服务于学生的成长。只有通过全社会的共同努力，才能实现学校教育的目标，营造良好的学习氛围。
项目管理法规学习心得体会
近年来，项目管理在各个行业中扮演着越来越重要的角色。作为一名项目经理，学习项目管理法规以及相应的知识体系，对于提高项目管理效率、降低项目风险是至关重要的。在我近期的学习中，不仅加深了我对项目管理法规的了解，更为我提供了宝贵的实践指导。以下是我对项目管理法规学习的心得体会。
首先，学习项目管理法规加强了我对项目管理的认识。在很多项目中，很容易出现扩大项目规模、时间延误、成本超支等问题。而学习项目管理法规有助于我了解项目的基本流程和要求，帮助我在项目的规划和执行过程中更加注重细节，避免出现不可预测的风险。例如，在学习项目范围管理的法规时，我明白了项目范围的定义和边界，并且了解了如何同客户和团队进行有效的沟通，以确保项目的范围得到明确定义，避免出现项目目标不明确的情况。
其次，学习项目管理法规增强了我的组织能力。在一个项目中，需要协调和管理多个不同的资源，如人力、物力、财力等，这对于一个项目经理来说是一项巨大的挑战。而学习项目管理法规使我更加了解如何合理地调度资源，做出决策，以最大限度地提高项目的效率和质量。在学习项目资源管理的法规时，我学会了如何细化资源需求，预测项目的资源需求，并与相关部门进行有效的沟通，从而保证项目所需的资源得以及时供应，避免了项目因资源断层而产生的问题。
第三，学习项目管理法规提高了我对风险管理的意识。每个项目都存在一定的风险，而学习项目管理法规可以帮助我更加系统地认识和评估项目的风险，并制定相应的风险应对措施。例如，在学习项目质量管理的法规时，我明白了项目质量管理的重要性，了解了如何制定项目质量计划、建立质量保证体系，并持续监控和改进项目的质量。通过合理的质量管理措施，我能够及时识别和处理潜在的风险，确保项目按照计划的质量要求进行。
第四，学习项目管理法规提升了我的沟通能力。项目管理往往需要与各个相关方进行频繁的沟通，包括项目成员、客户、上级领导等。了解项目管理法规有助于我更好地与相关方进行沟通，提高沟通效果。例如，在学习项目沟通管理的法规时，我学会了如何制定沟通计划、明确沟通方式、选择合适的沟通工具，并及时发布项目信息，确保相关方了解项目进展和问题的解决方案。通过良好的沟通，我能够更好地协调各方资源，促进项目的顺利实施。
最后，学习项目管理法规使我更加注重项目管理的标准化和规范化。项目管理法规的学习不仅使我掌握了具体的操作方法，更重要的是让我明白了项目管理需要遵循一定的流程和规则。在项目管理中，标准化和规范化的操作能够降低项目的风险，提高项目的成功率。例如，在学习项目合同管理的法规时，我了解到合同在项目管理中的重要性，明确了合同的各项要素和规定，并了解了如何合理地制定和执行合同，以确保项目的顺利进行。
总之，学习项目管理法规是我作为项目经理不可或缺的一部分。通过学习项目管理法规，我加强了对项目管理的认识，提高了组织能力和风险管理意识，增强了沟通能力，注重了项目管理的标准化和规范化。在今后的工作中，我将以学习的心得体会为指导，不断提升自己的项目管理能力，更好地推动项目的顺利实施。
项目管理法规学习心得体会
项目管理法规的学习是项目管理实践中至关重要的一环。在项目管理实践中，项目经理必须熟练掌握相关法规法规的知识，并将其运用到项目管理的各个环节中。在我通过学习项目管理法规的过程中，我深刻认识到项目管理法规对于项目的成功实施和风险控制的重要性，同时也体验到了学习项目管理法规所带来的巨大收获。
项目管理法规是指对项目管理的各个环节和过程进行规范和约束的法规文件。这些法规文件体现了政策法规和行业标准，包括但不限于《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国建设工程质量管理条例》等。项目管理法规的制定旨在规范项目管理行为，保证项目能够按照合规要求进行，降低项目实施的风险。项目管理法规的学习对于项目经理是至关重要的，只有熟悉并掌握了项目管理法规，项目经理才能够在项目实施中合规进行，提高项目的成功实施率和项目绩效。
学习项目管理法规是一个系统性的过程，需要通过多种方法和手段来深入学习。首先，项目经理可以参加相关的培训课程，通过听讲座和学习资料来了解和学习项目管理法规的内容和要点。其次，项目经理可以通过参与课堂讨论、案例分析等活动来加深对项目管理法规的理解和应用。此外，项目经理还可以通过阅读专业书籍、参加行业研讨会等方式来不断增加自己的专业知识和经验，以提高项目管理法规学习的效果。
通过学习项目管理法规，我深刻体会到了这一过程所带来的巨大收获。首先，学习项目管理法规使我对项目管理的各个环节和过程有了更深入的了解。我清楚地认识到了项目管理法规在项目管理实践中的重要性和作用，以及它们对于项目的风险控制和成功实施的重要意义。其次，学习项目管理法规提高了我的专业能力和素质。我通过学习项目管理法规，不仅熟悉了相关的法律法规，还学会了运用法规知识解决在项目实施中遇到的问题和挑战。最后，学习项目管理法规培养了我良好的合规意识和风险意识。我意识到项目管理必须合法合规，必须按照法规要求进行，以避免项目运行过程中的法律风险和法规违反。
虽然项目管理法规学习所带来的收获是巨大的，但这一过程也面临一些挑战。首先，项目管理法规繁多，学习难度较高。项目经理需要花费大量时间和精力来学习和掌握相关法规的内容和要点。其次，项目管理法规更新较快，需要及时了解最新的法律法规要求。针对这些挑战，项目经理可以制定合理的学习计划，明确学习目标和进度，选择合适的学习途径和方法，以及定期进行法规知识的更新和巩固。
随着项目管理领域的不断发展和法律法规的不断完善，项目管理法规学习将在未来面临更大的挑战和发展机遇。随着各种法规的出台，项目管理的规范程度将大大提高，项目管理法规将成为项目管理的强有力的约束和支撑。因此，项目经理需要不断学习和更新法规知识，加强与法律法规部门的联系和沟通，以更好地运用项目管理法规，提高项目管理的效能和绩效。
总结：
通过项目管理法规的学习，我深刻体会到了项目管理法规对项目实施和风险控制的重要性，并从中收获了丰富的知识和经验。项目管理法规学习的过程虽然面临一些挑战，但只要制定合理的学习计划和方法，加强与法律法规部门的联系和沟通，就能够更好地运用项目管理法规，提高项目管理的效能和绩效。随着项目管理领域的不断发展和法律法规的不断完善，项目管理法规学习将会面临更大的挑战和发展机遇，项目经理需要不断学习和更新法规知识，以更好地适应项目管理的要求，并提高项目管理的水平和能力。
执业药师考试药事管理法规习题集
执业药师考试药事管理法规习题集执业药师考试习题——药事管理与法规（药品管理）执业药师考试习题——药事管理与法规（药品价格管理）执业药师考试习题——药事管理与法规（药事与药事管理）执业药师考试习题——药事管理与法规（中华人民共和国药品刑法）执业药师考试习题——药事管理与法规（药品不良反应监测管理办法）执业药师考试习题——药事管理与法规（城镇职工医疗保险、卫生体制改革)执业药师考试习题——药事管理与法规（药品生产监督管理办法和质量管理规范)。
行政管理法规培训心得体会
近期，我参加了一次行政管理法规培训课程，通过学习，我深刻认识到行政管理法规对于行政工作的重要性。在这次培训中，我收获颇丰，不仅对法规有了更深入的了解，也掌握了一些实用的工作技巧。下面我将从课程内容、学习方法、实践应用、团队合作以及个人成长这五个方面展开，分享我的心得体会。
首先，课程内容丰富多样，涵盖了行政管理法规的核心知识点。课程内容包括宪法、法律法规、内部规章制度等。通过培训，我了解到宪法是国家的根本大法，法律法规是国家行政管理的依据，而内部规章制度是组织机构的日常运作规范。这些知识的掌握对于提高行政工作的规范性和科学性具有重要意义。
其次，学习方法的改变也是我在培训中的重要收获。以往我在学习法规时往往只是机械地记住其中的条文，并不能真正理解其背后的精神和目的。通过这次培训，我学会了理论联系实际，通过分析具体案例来深化对法规的理解。培训中的互动讨论和小组作业，更是让我从单向接受转变为主动思考，增强了学习的积极性和深度。
第三，实践应用是我在培训中最为重要的一环。在课堂上，我们不仅学习法规的理论知识，还进行了实际操作，例如模拟行政审批流程。这样的实践让我更好地理解了法规的实施过程和注意事项，并培养了我处理具体问题的能力。此外，培训还提供了丰富的案例分析和解决方法，让我能够更好地将法规知识运用到实际工作中。
与此同时，团队合作也是这次培训的一大亮点。在小组讨论和合作中，我与来自不同单位和领域的同事们进行了深入交流，从中了解到了其他单位行政管理的经验和问题。这种跨部门、跨行业的交流让我受益匪浅，扩大了我的工作视野。在团队合作中，我也学会了倾听和包容，更加注重团队的整体目标，增强了协作精神和团队意识。
最后，个人成长是我感受最深的一点。在培训中，我通过学习和实践不断提升了自己的专业素养和能力。我相信只有具备丰富的法规知识和良好的行政管理能力，才能更好地为组织和社会做出贡献。这次培训不仅让我提高了自己的综合素质，也为我今后的职业发展打下了坚实的基础。
总之，这次行政管理法规培训不仅加深了我对法规的理解和应用，也提升了我的工作能力和团队合作意识。通过这次学习，我意识到行政管理法规的重要性，也明确了自己今后在行政工作中的方向。我相信只有不断学习和实践，才能更好地应对工作中的各种挑战，提高自己的专业水平，为行政工作的规范化和科学化贡献自己的力量。
物业管理法规心得体会
物业是我第一份正式工作，不知觉已伴随了我三个春夏秋冬。当年的懵懂仍历历在目，感谢领导的悉心培养，同事的关怀互助，现在的我成长了，工作能力提升了，下面对20xx的个人工作进行总结：
1、配合春节在园区的值班工作，值班的13天中，让我进一步感受了青竹园这个大家庭的温暖。看不到大家丝毫怨言，只有脸上温暖的笑容。值班期间，园区揽秀苑组团门岗前方及南北主干道爆水管，按经理指示及停水预案对各部门作出协调工作，对业主做好解释工作及维修情况汇报工作，最长历时11小时最终保证了入住业主的生活用水，无业主投诉。
2、配合公司对8s管理活动的全面推进，并对接相关标识的制作，及其他横幅、水牌、上墙文件等标牌的制作。
3、起草园区各项对外书面函件的制作，含工作联系单、整改通知单，装修施工整改工作联系函，与青竹湖镇高尔夫球会对接的函件等。
4、资料管理：严格按照档案管理规定。尤其是业主档案做到目录清晰，检索方便，各业主资料做到一户一档，同时确保了资料的保密性，严格执行借查等规章制度。
5、配合园区于11月1日实行的访客证制度，对所有临时出入人员（业主的亲友、施工整改、装修人员等）经电话联系确认身份后再通知门岗放行，以确保业主的居住安全。
1、配合园区生活服务体系工作的开展，制作各项温馨提示张贴，及经片区管家发送于各入住业主手中。
2、负责各类节庆、园区活动致业主的短信发送。
3、配合园区生活服务体系健康服务的开展，对来访业主主动提供血压测量服务；发送体检卡至来访的业主，并及时更新相关统计。
4、对20xx年1月至8月的园区生活服务开展情况进行了统计，在学习单项服务跟进表及月统计表的过程中，极大地提升了我的工作技能与服务理念。
展望明年，迎接我们的是机遇和挑战，深知自己还有太多不足之处，计划在20xx年做出如下提升自我的事项：
1、在20xx年初，因公司的肯定我晋升为部门领班，责任与义务随之而至，但在团队凝聚力建设、管理艺术方面都需提升，在来年会做好部门内部及与其他各部门的沟通工作，使工作团队保持严肃又活泼的健康氛围，学会将督导工作做得更好，保证部门服务品质，发挥员工的集体作用，进一步提升服务品质。
2、及时跟进维修工作的及时率和完成率，以便及时为业主排忧解难。
3、多到现场了解实际情况，可以更透彻地了解相关的物业专业名词，更能寻找处理问题的最佳方法或途径。
4、对存在的问题和教训及时进行总结，编制成案例，以便相互交流、借鉴、学习。
5、努力提高自己的技能与管理水平，把工作做得更好。
6、除学习本部门涉及的相关范畴，更要学习其他各部门的各项流程，给以后对全局的把控能力做好扎实的基础。
7、加强组织协调及处理突发事件的能力。
我们的工作就是由各种小事情串联起来的，但要做好这些小事情却一点也不容易，在xx工作的日子里，深感xx能挖掘我最大的潜能，领导和同事都是我的良师益友，我会找准自己的发展方向，保持这份工作热情勇往直前！
行政管理法规培训心得体会
近期我参加了一次行政管理法规培训，对于相关的内容和知识有了一定的了解和掌握。在这次培训中，我深刻地认识到了行政管理法规的重要性，以及对于企业和个人的作用。本文将以五段式的方式，总结我在培训中的所学所感，以及对于行政管理法规的一些新的认识和体会。
首先，培训中的第一部分是关于行政管理法规的概述。通过此部分的学习，我了解了行政管理法规的定义和内涵，以及其在社会运行中的重要地位。行政管理法规是指国家机关制定、公布并由其实施的行政管理的规范性文件，是集体意志的具体表现，具有明确的规范性和约束力。行政管理法规不仅是保证社会秩序和公平正义的基础，而且对于个人和企业的正常运营也起到了重要的指导和规范作用。
第二部分是关于行政管理法规的分类和特点。在这部分中，我学习到了行政管理法规的分类主要分为法律性法规和行政性法规两种。法律性法规是国家立法机关依照法律授权制定的行政管理规范性文件，其约束力更大；而行政性法规则是国务院及其授权的部门以及地方政府依法制定的行政管理规范性文件，其约束力相对较弱。同时，在课堂上还了解到了行政管理法规要具备的特点，如具有一般性、与具体行为相联系、明确等特点。
接下来是行政管理法规的应用与解释。行政管理法规的应用是指根据具体情况对行政管理法规进行解释和运用。我了解到，在行政管理实践中，对于法规的具体适用是需要结合实际情况和背景进行综合判断和解释的。此外，在课堂中还学习了行政机关的解释权与司法的审查机制之间的关系，以及行政法规与合同的关系等。
第四部分是关于行政管理法规的执行和合规监督。在这部分中，我明白了行政管理法规的执行是行政机关对其进行具体操作和实施的过程，必须严格按照法规的规定和要求进行。同时，行政管理法规的合规监督也是非常重要的，既要有内部的监督机制，也要有外部的监督和制约。这样才能保证行政管理法规的执行效果和社会效益。
最后，培训的收官部分是关于行政管理法规的宣传与培训。在这个环节中，我了解到行政管理法规的宣传与培训是保障法规落地和生效的重要手段，对于提高行政管理的水平和效能具有重要意义。宣传与培训要做到及时、针对性和有效性，以确保法规的知晓度和执行力。
通过这次行政管理法规培训，我对于行政管理法规有了更深入的理解和认识。行政管理法规既是保障社会秩序和公平正义的基础，也是规范个人和企业行为的重要依据。在以后工作和生活中，我将始终遵循行政管理法规，在法规的指导下开展工作，做到合规经营，时刻遵守法规要求，为社会发展和个人的成长做出积极贡献。
药事管理法规辅导：药品生产企业的概念与性质
1．《药品经营企业许可证》与《药品经营企业合格证》对《药品管理法》的这些规定，在《药品管理法实施办法》、国务院发（1990）29号文和国发（1994）53号文、国务院办公厅国办发第14号文及国务院卫生行政部门、药品经营行业主管部门在贯彻落实这些法规、文件的措施中，除了对开办药品经营企业的条件不断补充提高外，还进一步完善了发证制度，明确规定了发证部门、发证程序及管理办法。其发证部门、发证程序的有关管理规定为：
申请开办药品批发企业，先经省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门初审同意后，报国家药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门，审查批准后，分别发给《药品经营企业合格证》和《药品经营企业许可证》；未经药品生产经营行业主管部门审查同意并发给《药品经营企业合格证》的，卫生行政部门不予受理；未取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不予核发《营业执照》。
申请从事药品零售业务的企业和个体工商户，由自治州、市或者县人民政府药品生产经营行业主管部门根据本地区用药的需求和药品零售网点规划进行审查，经审查同意，发给《药品经营企业合格证》。药品零售企业和个体工商户持《药品经营企业合格证》，向同级卫生行政部门申请并取得《药品经营企业许可证》后，方可向工商行政管理部门申请办理《营业执照》。
持证企业如有违反法律、法规、规章及管理规定的，可由发证部门实施行政处罚或报同级人民政府同意后收回证照。
2．《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》实行有效期限管理制度和年检制度《药品管理法实施办法》规定：《药品经营企业许可证》的有效期为5年，期满后仍经营药品的，持证单位应当在期满前6个月重新申请，重新申请的程序与第一次申请程序相同。《药品经营企业合格证》也采取相同的验证制度。
药品批发经营企业的证、照年检审查、换证工作由企业所在省、自治区、直辖市药品经营企业行业主管部门、药品监督管理部门负责；药品零售企业的年检审查、换证工作由企业所在地的自治州、市或者县的药品生产经营行业主管部门、药品监督管理部门负责。
国家药品生产经营行业主管部门、药品监督管理部门对换发《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》工作实施监督，对换发证照过程中不符合国家有关规定的，有权责令其及时纠正或组织复核。在换发证照检查时，对达不到开办药品经营企业标准的申请企业，限期改正，经再次检查仍达不到标准的，不予换发证照。
持证企业在证照有效期内，需变更企业名称、法定代表人、经营范围、经营方式、地址的，要按换证程序办理变更登记手续。
3．换证工作的变革8月12日，国家药品监督管理局国药管办[]242号文件“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”中，在“换证范围”项下规定：国家药品监督管理局将启用新版《药品经营企业许可证》，取代原国家医药管理局、国家中药管理局、卫生部及内贸部门印制的《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》（以下简称“两证”。凡在193月底之前持有“两证”的药品批发、零售企业，均需按本通知规定，申请换发由国家药品监督管理局统一印制的新版《药品经营企业许可证》。药品经营企业持有的上述“两证”，在核发新的《药品经营企业许可证》后自行作废。
这项变革及换证工作，对加强药品经营企业的监督管理，整顿和规范药品经营秩序，改变药品经营企业过多过滥的现状，提高药品经营企业质量管理水平，保证人民用药安全、有效，将起推动作用。
药品流通的监督管理办法。
国家药品监督管理局发布的《药品流通监督管理办法（暂行）》（以下简称《办法》）自1999年8月1日起在全国施行。这是我国制定、颁布的第一部专门规范药品流通秩序、整顿治理药品流通渠道的行政规章。
《办法》是药品市场治理整顿的法律依据。多年来，药品市场的治理整顿一直是药品监督管理的重点工作之一，也是社会各界和广大人民群众普遍关注的焦点之一。随着市场经济的发展，药品流通领域出现的许多新问题、热点问题和难点问题，一方面急需用法律手段进行是非的界定，以对违法活动依法实施行政处罚提供法律依据；另一方面，必须按照依法行政的要求，依法规范和治理整顿药品流通秩序。《办法》就是在这种背景下制定的。它的制定与实施，具有十分重要的现实意义。
《办法》紧密围绕药品的生产销售、药品经营和采购这一主线，本着“管事与管人”相结合的原则，重点针对药品流通渠道问题、变相无证经营问题、“借行医卖药”问题、行政处罚的法律依据问题等作了规定。
1．药品流通渠道问题药品流动渠道的混乱，是造成药品市场混乱的直接原因之一，也是非法药品市场得以生存的主要原因之一。所以，必须对药品的流通渠道依法进行规范，这是整治药品市场能否取得实效的一个重要因素。
2．变相无证经营问题在市场经济条件下，导致药品市场混乱的另一个主要原因是违法经营问题严重。一些违法经营往往打着合法的旗号，其实质是变相的无证经营。所以，《办法》对现实中出现的种种表现进行了分析，认定了十几种实质是无证经营的行为，并规定了相应的处罚。
3．城镇个体行医人员和个体诊所“借行医卖药”问题这个问题在某些地区具有一定的普遍性，其实质也属于无证经营。它在一定程度上已经成为影响药品市场健康发展的重要因素，因此，《办法》对这一问题重新做了政策调整。
4．行政处罚的法律依据问题总结前几年治理整顿的经验，最大的欠缺之一就是药品流通监督管理的法律、法规建设滞后，许多问题只有文件依据，没有法律、法规和规章依据，影响了执法的力度。在《办法》的罚则中，明确规定了违反本《办法》的违法行为的处罚条款。
《办法》将是规范药品流通秩序、治理整顿药品市场最主要的法律、法规、规章依据之一。在实施过程中，必须始终坚持依法行政的原则；必须坚持有法可依、有法必依、执法必严、违法必究的原则；必须严格按照规章的规定办事，严禁随意执法、越权执法；实施行政处罚，必须坚持以事实为依据、以法律为准绳的原则，严格遵守法定程序。这是保证准确、公正执法的前提和基础。《办法》的颁布实施，对改变在依法监督管理药品流通过程中实施行政处罚缺乏法律依据的局面具有重要意义。
《药品流通监督管理办法（试行）》将是近期规范药品流通渠道、治理整顿药品市场最主要的法律依据之一，它必将对推动药品市场的治理整顿工作向纵深发展起到积极的作用。
随着社会主义市场经济体制的建立和完善，在全国实行了几十年的计划经济体制被冲破，在全国医药商品经营管理中的三级批发体制已渐被直销、代理、连锁等新经销形式所代替，因此也必然带来一系列管理上的新问题，这些都有待进一步研究解决。
药事管理法规辅导：医药专利的类型
知识产权（intellectualproperty）是对包括著作权、专利权、商标权、发明权、发现权、商业秘密、商号、地理标识等科学技术成果权在内的一类民事权利的统称，是人们基于自己的智力活动创造的成果和经营管理活动中的经验而依法享有的民事权利。
所谓医药知识产权，是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。这种财产权通常被称为无形资产，与动产、不动产并称为人类财产的三大形态。
医药知识产权的种类。
医药知识产权不限于某一新产品、新技术，也不限于某一专利或商标的保护，它是一个完整的体系，是相互联系、相互作用、相互影响的有机体。概括地说，医药知识产权的种类应包括五大类：
1．专利和技术秘密主要包括要申请专利和不要申请专利的新产品、新物质、新技术、新工艺、新材料、新配方、新构造、新设计、新用途以及动植物、微生物和矿物新品种的生产方法等。
2．商标和商业秘密主要包括已注册的标志、原产地名称以及不为公众所知的由医药企业拥有的涉及管理、工程、设计、市场、服务、研究开发、财务分析和技术转让等方面的信息。
3．涉及医药企业的计算机软件如glp控制系统、gmp控制系统软件等。
4．由医药企业组织人员创作或提供资金、资料等创作条件或承担责任的有关百科全书、年鉴、辞书、教材、摄影画册等编辑作品的著作权。
5．同其他单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的需要保密的技术、产品信息和药品说明书等。
知识产权的特征。
1．专有性知识产权的专有性，是指权利人对其智力成果享有独占、垄断和排他的权利，任何人未经权利人的许可，都不得使用权利人的智力成果（法律另有规定的除外）。
知识产权的专有性意味着权利人排斥非权利人对其智力成果进行不法仿制、假冒或剽窃。例如，两人分别拥有同样一种药品，他们均有权互不干涉地使用、支配、收益或处分各自的药品，不会因此而发生侵权行为。但两人分别搞出完全相同的药物制剂发明在分别申请专利的情况下，只可能由其中一人获得专利权，另一人除了“在先使用权”外无其他任何权利可言。如果无专利权的一方把自己搞出的发明进行转让，就侵犯了取得专利权一方的权利；尽管该发明确实是其独立完成的。
2．地域性知识产权的地域性，是对权利人的一种空间限制。任何一个国家或地区所授予的知识产权，仅在该国或该地区的范围内受到保护。如果权利人希望在其他国家或地区也享有独占权，则应依照其他国的法律另行提出申请。也就是说，除签有国际公约或双边互惠协定的以外，知识产权没有域外效力。
客观地说，知识产权的地域性并不利于科学文化的国际交流，为了解决这个矛盾，各国先后签订了一些保护知识产权的国际公约，成立了一些全球性或地区性的保护知识产权的国际组织，形成了一套国际知识产权保护制度。
3．时间性知识产权的时间性，是指这种权利仅在法律规定期限内受法律的保护，一旦超过法律规定的有效期限，这一权利就自行消失，即使作为知识产权客体的智力成果仍能发挥效用，但该知识产品却因进入“公有领域”而成为整个社会的共同财富，为全人类所共同所有和使用。例如，我国《专利法》规定发明专利的保护期为。一项发明专利在20年后，任何人都可以使用此项发明技术，无须征得发明人的同意，也不必支付报酬。
知识产权的法律保护制度制定的宗旨是：追求人类智力成果在社会中发挥出最大的效益。因此，一方面鼓励权利人更多地创造出智力成果；另一方面却要求发明人尽快向社会公开，以促进人类科技进步。从前者的利益出发，给予权利人越多的保护就越能鼓励其智力创作的积极性，从时间上看也就是保护的时间越久越有利；但从后者的利益来说，保护的时间过长，智力成果的长期个人垄断就会对社会不公平，可能妨碍技术发展、文化传播或者商品流通。因此，为了寻求利益的平衡，法律规定了知识产权的保护期限，这也是权利人向社会公开自己的智力成果的“对价”。
4．无形财产权知识产权的客体是智力成果，是一种没有形体的精神财富。智力成果不具有物质形态，不占据一定的空间，是人们看不见、触摸不着的，在客观上无法被人们实际占有和控制，但权利人却能利用其权利控制他人对其智力成果的使用，并且可以被许多民事主体同时使用或反复多次使用。这是知识产权最重要、最根本的特征之一。
药事管理法规辅导：药事管理体制与组织机构
药品是人类与疾病斗争的重要武器，药品有防病治病的积极作用，但使用和管理不当又会引起药物中毒或药源性疾病等。要做到合理用药需要有医药专业知识的医师、药师的指导，目前生产、经营的药品大多数都在医院以处方药的形式使用。因此医院是药品使用的主要部门，医院药事管理是整个药事管理中的重要环节。
医院药事管理，又称医疗机构药事管理。传统的医院药事管理主要是指采购、贮存、分发药品的管理，自配制剂的管理，药品的质量管理和经济管理等，即对物的管理。随着现代医药卫生事业的发展，医院药事管理的重心，也从对“物”的管理，逐步转变为重视“人”用药的管理，即以对患者合理用药为中心的系统药事管理。
和药品的生产、经营管理均须实施规范化一样，国外也开始对药品使用进行规范化管理。1993年，世界卫生组织（who）在日本东京召开药学国际会议，向世界各国政府推荐了“优良药房工作规范”（goodpharmacypractice，简称gpp）。在药品使用各个环节上均要实施规范化管理，而且强调药学要面向社会拓展服务内容，是21世纪医院药事管理的努力方向。
医院药事管理的内容。
医院药事管理是由若干互相联系、又有区别、互相制约的部门管理和专业管理构成的一个整体。医院药事管理的内容主要包括：
1．组织管理医院药剂科（部、处）的组织体制、人员配备和各类人员的职责等。
2．药品供应管理药品采购、贮存、供应等。
3．调剂业务管理药品从医院转移给患者，是药品使用的重要环节。
4．自配制剂管理按制剂有关规定进行严格管理。
5．药品质量和监督管理包括药品检验、合理用药和特殊管理药品作用的监督管理。
6．临床药学业务管理药品安全性、有效性、合理性的评价和管理。
7．药物信息管理为医护人员和患者提供用药咨询。
8．其他科研管理、经济管理、各类人员培训和继续教育管理等。
学生手机管理法规心得体会
手机已经成为现代年轻人必不可少的生活工具和娱乐方式。然而，学生使用手机也存在一定的问题，如上课玩手机、手机成瘾等。为了引导学生正确使用手机，学校制定了一套学生手机管理法规。经过一段时间的实施，我深刻体会到了这些法规的重要性和必要性。
首先，学生手机管理法规的出台是为了避免影响学生课堂纪律。课堂是学习的地方，而手机则是课堂纪律的一大杀手。以前我经常看到上课时一些同学把手机放在桌上，边听讲座边玩手机。这不但会分散自己的注意力，而且也会影响到旁边同学的学习。有了手机管理法规后，老师可以对违反规定的学生进行处罚，以维护课堂纪律。
其次，学生手机管理法规有助于改善学生学习态度和提高学习效果。现在的学生很容易因为手机而疏远学习，特别是一些游戏和社交软件，让学生沉迷其中难以自拔。有了手机管理法规，学校规定每天晚上十点后必须关闭手机，这样可以有效避免学生沉迷于手机而耽误了作业的时间。此外，手机只允许在特定的时间段使用，这也能培养学生集中注意力学习的习惯，提高学习效果。
再次，学生手机管理法规有助于保护学生的身心健康。现在很多学生沉迷于手机游戏或者社交软件上，长时间盯着手机屏幕容易导致视力下降甚至近视。而且，使用手机过度还会导致颈椎病、肩颈疼痛等身体问题。学生手机管理法规规定学生每天使用手机的时间，可以有效减少对学生身体的损害，保护学生的身心健康。
此外，学生手机管理法规还有助于改善学生与家长之间的关系。过去，一些家长担心孩子上学途中的安全问题，在学校也无法与孩子进行及时联系。现在学生使用手机，家长可以通过手机与孩子保持联系，了解孩子的学习和生活情况。学生手机管理法规对于确保学生安全保驾护航起到了积极作用。
在实施学生手机管理法规的过程中，我也遇到了一些困惑和不适应。但是，随着时间的推移，我发现这一管理法规对学生的好处远远大于不适应的短暂时间。手机管理法规不仅帮助我更好地专注于学习，而且促使我与家长的沟通变得更加顺畅。同时，这也是学校为了所有学生的共同利益而设定的规则，学生们也需遵守这些规定。通过遵守学生手机管理法规，我深刻体会到了规则的重要性和纪律的必要性，也逐渐培养了自制力和时间管理的能力。
总之，学生手机管理法规的出台对学生的学习和成长起到了积极的推动作用。它不仅使学生能够更好地专注于学习，避免了手机对课堂纪律的影响，还保护了学生的身心健康，改善了与家长之间的关系。我相信，通过长期的实践，学生们会更好地适应手机管理法规，从而更好地发挥手机在学习和生活中的积极作用。
药事管理法规辅导：药事管理体制与组织机构
管理是一个抽象的概念，目前尚无统一的定义，从字义上解释，主其事曰管，治其事曰理，统称为管辖和处理的意思。人们从不同角度对管理做了解释，其重要者有：
1．管理就是决策，主要强调决定政策，选择方案的重要性，因为决策决定组织的成败；
2．管理就是领导，是强调管理者个人领导技术的重要；
4．管理在于建立和维护一种环境，使组织团体中的人们有利于发挥最高工作效率而达到组织的目标。
管理是对共同劳动进行计划、组织、领导和控制，以期达到最大效能的一种活动。从以上概念可知，管理的前提是共同劳动，没有共同劳动，就谈不上管理；管理的内容包括计划、组织、领导和控制；管理的目的是提高效益，达到最大的效能。
法律的概念。
法律有广义和狭义之分。广义而言，法律是反映统治阶级意志的，由国家制定或认可并以国家强制力保证实施的行为规则的总和，表现为宪法、法律（狭义）、法令、行政法规、条例、规章、判例、习惯法等各种成文法和不成文法。统治阶级以法规定人们在社会中的权利和义务，使一些重要的社会关系具有法律关系的性质，以便巩固和发展有利于自己的社会关系和社会秩序。狭义而言，法律是指拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范性文件，是法的主要表现形式。在中国，只有全国人民代表大会及其常设机关有权利制定法律；地方人民代表大会（特别是自治区人民代表大会）及其常设机关有权制定地方法。
药事管理法规辅导：国家基本药物制度
(一)概念：经sfda科学评价制定和公布的具有代表性的药品。国家保证生产和供应。
特点：疗效确切，不良反应小，质量稳定，价格合理，使用方便。
来源有三：国家药品标准收载的品种；正式批准生产的新药；再评价后的进口药。
（二）制定国家基本药物指导思想（二坚持）1）坚持我国医改方向与要求；2）坚持进一步完善我国药品监督管理体制的方向。
(三)制定和遴选的原则。
1．制定原则。
1）包括防治、诊断各种疾病的药物；
2）品种数约占现有的40％—50％；
3）每两年调整一次。
2．遴选五原则:临床必需；安全有效；价格合理；使用方便；中、西药并重。
处方药与otc分类管理。
多数国家地区立法或颁布法规实行分类管理制度。otc国外称柜台药，英文简称otc。药品法第37条国家对药品实行处方药与otc分类管理制度。具体办法由国务院制定。
指导思想：以保证用药的安全、有效及使用方便。
分类管理目标：始，初步建立处方药与otc分类管理制度，与之相适应的药品监管法规体系，再用若干年（.6），建成比较完善的、中国特色的分类管理制度。
分类管理制度核心：严格处方药监督管理，规范otc监管，保障用药安全有效。
分类管理十六字方针：“积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善”。
分类管理依据：品规、适应症、剂量及给药途径不同。
一、处方药与otc的概念及遴选原则。
1.处方药：必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和使用的药品。
：不需要执业医师或助理执业医师处方，即可自行判断、购买和使用的药品。据药品安全性分为甲、乙两类。消费者对otc有权自主选购，并按其标签和说明书使用。
遴选五原则应用安全；疗效确切；质量稳定；应用方便（以口服、外用、吸入等剂型为主）。（应与基本药物区别）。
二、分类管理意义：1.利于保证用药安全2．利于推动医保制度的改革3．利于提高自我保健意识4．利于促进与国际接轨。
三、处方药与otc分类管理办法的主要内容。
1．施行时间为二00一年一月一日。
2．otc分为甲、乙两类，乙类otc可在商业企业(超市、宾馆等)中零售。
3．包装必须印有otc标识。标签及说明书符合规定，用语科学易懂、详细准确。
4．批准广告宣传：处方药只在专业性医药报刊上、otc在大众传播媒介。
5．otc可在医疗机构使用，处方药凭医生处方也可继续在零售药店销售。
四、otc目录及专有标识。
(一)目录（公布的第五批）。
(二)标识（国际上通用）。
otc专有标识图案为椭圆形背景下的“otc”三个英文字母，图案的颜色，红色：甲类otc，绿色：乙类otc和用作指南性标志。
处方药与otc的主要区别。
分类。
处方药。
otc。
疾病类型。
病情较重、需要医生确诊。
小伤小病或解除症状。
疾病诊断者。
医生。
患者自我认识和辨别，自我选择。
取药凭据。
医生处方。
不需处方。
主要取药地点。
医院药房、药店。
药店（甲类）；超市（乙类）。
剂量。
较大。
较小，剂量有限定。
服药天数。
长，医嘱指导。
短，有限定。
品牌保护方式。
新药保护、专利保护期。
品牌。
宣传对象。
医生。
消费者。
批准广告。
专业性医药报刊。
可上大众媒介或广告。
执业药师年药事管理法规考试练习试题3
a.境内第三类医疗器械。
b.进口第二类医疗器械。
c.进口第一类医疗器械。
d.境内所有医疗器械。
『正确答案』c。
『答案解析』。
医疗器械的注册与备案管理：
1.第一类医疗器械实行备案管理。
2.第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
关于境内医疗器械注册管理错误的是。
a.第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
b.境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料。
c.境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
d.境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证。
『正确答案』d。
『答案解析』。
分类类型申请人（备案人）审查（备案机关）。
一类境内备案人设区的“市级药监部门”提交备案资料。
进口境外备案人（代理人）“国药监部门”提交备案资料。
二类境内申请人“省级药监部门”审查，批准后发注册证。
进口境外申请人（代理人）“国药监部门”审查，批准后发给注册证。
三类境内申请人“国药监部门”审查，批准后发注册证。
进口境外申请人（代理人）“国药监部门”审查，批准后发注册证。
具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是。
a.第一类医疗器械。
b.第二类医疗器械。
c.第三类医疗器械。
d.特殊用途医疗器械。
『正确答案』c。
『答案解析』。
第二类是指，中度风险，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如血压计、体温计、心电图机、（中医用）针灸针、助听器、避孕套等。
保健食品批准证书由以下哪个部门颁发。
a.食品药品监督管理部门。
b.工商局。
c.卫生行政部门。
d.国务院。
『正确答案』a。
a.国食健注g2016xxxx。
b.国食健字（2000）第xxxx号。
c.国食健注j2016xxxx号。
d.国食健进字（2004）第xxxx号。
『正确答案』c。
『答案解析』。
保健食品实行注册与备案相结合分类管理制度。
1.注册的保健食品：
国产的格式为：国食健注g+4位年代号+4位顺序号。
进口的格式为：国食健注j+4位年代号+4位顺序号。
2.备案的保健食品：
食健备g+4位年代号+2位省级区域代码+6位顺序号。
进口：食健备j+4位年代号+00+6位顺序号。
关于保健食品的说法，错误的是。
a.适用于特定人群，具有调节机体功能作用。
b.声称保健功能的，应当具有科学依据。
c.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。
d.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用。
『正确答案』d。
婴幼儿配方乳粉的配方，由下列哪个部门负责注册。
a.市级食品药品监督管理部门。
b.省级食品药品监督管理部门。
c.国家食品药品监督管理部门。
d.国家卫生行政监督管理部门。
『正确答案』c。
『答案解析』。
2.婴幼儿配方食品管理：
（1）原料、添加剂—省fda备案。
（2）婴幼儿配方乳粉的配方---cfda注册。
下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品。
a.润肤乳。
b.洗发露。
c.染发剂。
d.香水。
『正确答案』c。
『答案解析』。
化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品，必须经cfda批准，取得批准文号后方可生产和进口。
下列属于非特殊用途的化妆品的是。
a.染发类。
b.除斑类。
c.香水类。
d.防晒类。
『正确答案』c。
批准文号是“国妆特进字j××××”的是。
a.国产非特殊用途化妆品。
b.国产特殊用途化妆品。
c.进口特殊用途化妆品。
d.进口非特殊用途化妆品。
『正确答案』c。
药事管理法规辅导：药事管理体制与组织机构
1949年10月，新中国建立后，药品监督管理的职能隶属卫生部。1949年12月，卫生部设药政管理处，1953年5月改为药政管理司，1957年改为药政管理局，负责全国的药品监督管理工作。l985年7月1日，我国颁布实施的《药品管理法》规定：“国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作，县级以上卫生行政部门行使药品监督职权，可以设置药政机构”。从1949年12月至4月，药品监督管理工作一直由县级以上卫生行政部门负责。19，根据《国务院关于机构设置的通知》，党中央、国务院决定组建国家药品监督管理局，直属国务院领导。其职能由属卫生部药政、药检职能，原国家医药管理局生产、流通监管职能，国家中医药管理局中药生产、流通监管职能及原分散在其他部门的所有药品监督管理职能组成。国家药品监督管理局于年4月16日挂牌成立，1998年8月19日正式运行。
我国药品监督管理机构分为行政监督机构和技术监督机构。
药品监督管理行政机构。
我国药品监督行政机构分为四级：国家级、省级、地（市）级和县级。本节主要对国家级药品监督管理机构即国家药品监督管理局的职能配置、内设机构予以介绍。
国家药品监督管理局的职责。
国家药品监督管理局负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。其主要职责是：
1．拟定、修订药品管理法律、法规并监督实施。
2．拟定、修订和颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。
3．注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种；组织制定非处方药制度，审定并公布非处方药物目录；负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地、淘汰药品的审核工作。
4．拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准，制定产品分类管理目录；注册进口医疗器械、临床试验基地、核发医疗器械产品注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。
5．拟定、修订药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂规范并监督实施；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。
6．拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施。
7．监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量，发布国家药品质量公报，依法查处制、售假劣药品的行为和责任人，监管中药材集贸市场。
8．审核药品广告，负责药品的行政保护，指导全国药品检验机构的业务工作。
9．依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。
10．研究药品流通的法律、法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。
11．制定执业药师（含执业中药师）资格认定制度，指导执业药师（含执业中药师）资格考试和注册工作。
12．利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策。
13．组织、指导与政府、国际组织间药品监督管理方面的交流与合作。
14．承办国务院交办的其他事项。
国家药品监督管理局的内设机构及其职责。
国家药品监督管理局的内设机构有办公室、药品注册司、医疗器械司、安全监管司、市场监督司、人事教育司和国际合作司（图2-1）。
国家药品监督管理局机关人员编制为120人。