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经营许可证申请书
为了拉近xx市汽车行业与本市消费者之间的距离，促进xx市汽车行业的发展，我公司于20xx年建立xx汽车品牌4s店，为xx市汽车行业的发展献出一份绵薄之力。
本公司成立已有5年，积累了丰富的管理经验，配置了先进的维修设备，拥有一批先进的管理人员和技术人才;还有长期合作的客户群体，是小型汽车销售、维修为一体的企业。
公司在汽车4s店销售及维修技术上，对维修、销售人员进行理论和实践方面的培训;并拥有多种先进的汽车专业维修检测设备，能系统完善的对车辆进行保养和维修。我公司车辆施救服务中心现有救援设备，售后服务车一辆、售后工作车一辆。本市提供24小时救援服务，能让xx汽车用户享受最快捷、方便的维修。
同时我公司本着以“用户至上、信誉第一”为宗旨，为客户营造一个舒服的销售、维修环境，我们对销售大厅、维修车间、接待大厅及客户休息室设计舒适优雅，让客户在购车、修车之余享受家的感觉。在与客户沟通上，成立了顾客关怀中心，并建立完整的客户档案，对顾客进行定期回访，与客户随时保持联系，让客户切实感受到选择xx汽车就是选择了放心。
我公司xx汽车4s店具备正常运营条件，现道路运输经营许可证已到期，特此申请道路经营许可证，具体情况如下：
1、维修车辆停车场和维修车间。我司拥有租用场地书面租赁合同，且租赁期限为xx年。停车场和维修车间面积按照国家标准《汽车维修业开业条件》相关条款规定建造规划。现共有xxm2经营场地，其中，汽车维修占地xxm2，展区占地面积xxm2，停车场占地面积xxm2。
2、我司拥有充沛的技术人员：高级维修工x名和中级维修工xx名，技术负责人员x名和质量检验人员xx名。
3、有健全的维修管理制度。包括质量管理制度、车辆维修档案管理制度、人员培训制度、设备管理制度及配件管理制度。
4、有完善的突发事件应急预案，应急预案包括报告程序、应急指挥以及处置措施等内容;有相应的安全管理人员;有齐全的安全操作规程。
以上情况均属实，敬请领导考察与监督。
特此申请！
经营许可证管理制度
一、从业人员、管理人员必须掌握有关食品卫生的基本要求，具有一定的`食品卫生知识和食品卫生相关的法律法规知识。
二、从业人员每年必须进行健康检查，新参加工作和临时参加工作的食堂从业人员必须先进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作上岗位操作。
三、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道疾病；活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾病，不得从事接触直接入口食品的工作。
四、从业人员出现咳嗽、腹泻、发热、等有碍于食品卫生的病症时，应立即脱离工作岗位，待查明病因、排除病症或治愈后，方可重新上岗。
五、从业人员必须具有良好的卫生习惯，并且做到：
（二）穿戴清洁的工作衣、帽，并把头发臵于帽内；
（三）不得留长指甲、涂指甲油、戴戒指加工食品。
（四）不得在食品加工和销售场所内吸烟。
六、从业人员必须进行食品卫生知识培训，并经考核合格后方可上岗；将考核结果计入从业人员个人档案，作为晋升工资资，表彰先进的依据之一。
食品经营许可证制度
一、食品经营者应当建立并执行不合格食品退市制度，对不合格食品以及法律禁止经营的食品，应当立即停止销售，并采取销毁措施予以处理，保障消费安全。
二、执行不合格退市制度的食品主要包括。
(2)行政执发法部门开展产品质量抽查确认并公开的不合格食品;。
(5)消费者反映已经发生危害后果的食品;。
(6)国家法律规定应予以退市的其他食品。
三、食品经营者发现应予以退市的食品，应当立即停止销售及时撒柜，予以销毁，或者退回供货单位，主动将其退出流通领域，并如实在《不合格食品退市台帐》中予记载。
四、食品经营者对已经售出的严重危害人身安全的食品，应当在营业场所内公示，并选择能够覆盖销售范围的新闻媒体予以公告，通知购货人立即停止销售、食用，负责将该食品召回、销毁。
五、食品经营者应加强对其经营食品的跟踪服务和管理，对发现的存在安全隐患的食品在停止销售同时、及时通知生产企业供货商，并向有关监督部门报告。
负责人：年月日。
食品经营许可证制度
一、食品经营人员每年必须进行健康检查。新参加工作和临时参加工作的食品经营人员必须进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。
二、食品经营人员持有效健康合格证明从事食品经营活动。
三、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或者渗出性皮肤病及其他有碍食品卫生的疾病，不得从事接触直接入口食品工作。
四、凡检出患有以上“五病”者，要立即将其调离原岗位，禁忌患者及时调离率100%。
五、凡食品从业人员手部有开放性、感染性伤口必须要严密包扎，并戴手套后方可上岗工作。
负责人签字：年月日。
经营许可证转让协议
甲方：身份证号码：
乙方：身份证号码：
二、转让费为元整(元)，先支付元(元)。
三、甲方配合乙方办理证件手续，费用由乙方支付，剩余元(元)乙方在一月内付清，甲方不再向乙方索取任何其他费用。
四、转让后所有经营权归乙方所有。若乙方出现违约，乙方应向甲方支付转让费的30%作为违约金;若甲方出现违约，甲方同样向乙方支付转让费的30%作为违约金。
五、本合同一式三份，三方各执一份，自三方签字之日起生效。空口无凭，立据为证。
甲方签字：
日期
乙方签字：
日期：
中间人签字：
日期：
经营许可证自查报告
菏泽天地医药有限责任公司于xx年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，xx年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：
我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街13号）。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年1-12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。
公司在岗人员42人，其中专业技术人员14人，从事药品质量管理、验收、养护人员12人，占员工总人数35%.公司办公和营业面积为495平方米，仓库1240平方米。仓库布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调整了行政和业务部室，将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下：
保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。
原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。
为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施"质量第一、顾客至上、规范经营"的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
1、公司于今年2月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”，建立与完善公司的质量体系，充实了质量管理机构和人员，明确各部室和人员职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于10月份成立了“gsp认证工作指导小组”，印发了《实施gsp，重点项目分工合作工作方案》，修订、审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。
2、企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
3、企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对gsp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。
1、为提高全体员工综合素质，我公司除积极参加省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的'公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检，并建立健康档案。
2、目前，企业领导层人员都比较重视学习国家有关药品法律法规和药品经营管理知识，企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业。分管质量的副总经理、质管部长、质管员均为执业药师，大本学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。
代办经营许可证合同二
通信地址：_______________________。
邮编：___________________________。
联系人：_________________________。
电话：___________________________。
传真：___________________________。
e-mail：_________________________。
乙方：_______网络技术发展有限公司。
通信地址：_______________________。
邮编：___________________________。
联系人：_________________________。
电话：___________________________。
传真：___________________________。
e-mail：_________________________。
甲、乙双方经过友好协商，本着平等互利、友好合作的意愿达成本协议书，并郑重声明共同遵守：
一、双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商签订本协议。
二、甲方同意按照本协议的规定，授权乙方为其代办icp经营许可证。
三、乙方提供的代办咨询服务范围仅限如下：
1.为甲方代办icp经营许可证(包含bbs专项审批)。在后面的文字中，除非特殊约定，均将icp证简称为“证”或“证书”。
2.为甲方提供相关的咨询服务。
四、甲方的责任范围。
1.积极协助乙方提供本公司相关信息，不得为乙方提供虚假、不实或违反国家法律法规的信息。
2.不得将乙方提供的任何资料信息泄露给第三方，并保证不得将乙方撰写的文本资料用于本协议服务范围以外的任何场合，否则按照本协议金额的____倍对乙方做出赔偿。
五、费用的支付。
1.本协议书所涉及的费用的货币单位均为人民币。
2.本协议总费用为：___________元整。其中乙方收取的代理咨询费用为____元;由乙方代收甲方办理此业务应向初审单位交纳的费用为____元。
3.本协议生效后3个工作日内，甲方将初审代交款交纳给乙方，乙方为甲方开具收据;在成功通过初审后，甲方将代理咨询费用交纳给乙方，乙方为甲方开具正式发票，并将初审单位开具的正式发票交还甲方，甲方将相应收据退还乙方。
六、乙方发生的通讯、交通等费用由乙方承担。甲方发生的通讯、交通以及向有关部门交纳的费用由甲方承担。
七、若由于乙方原因造成icp许可证申请失败，乙方向甲方退还甲方交纳的全部代理咨询费用。并退还甲方全部资料。
八、协议提前解除的约定。
如果签订本协议后，甲方提前解除本协议，甲方应付给乙方违约金：____________元。
九、乙方免责的约定。
1.乙方根据甲方提供的信息撰写材料，甲方确认无误后盖甲方公章，意味着甲方认可乙方撰写的材料符合甲方的真实情况，并对申请材料的真实性负全部责任，如果因为材料不真实造成的一切后果，均由甲方承担，与乙方无关。
2.甲方应自觉地严格依法进行网站管理。乙方对于甲方网站内容所涉及之正确性、著作权归属，或是其合法性或正当性如何，并不负任何责任。甲方必须保证对其提供的企业域名享有版权及其他合法权利，并且不会侵害任何第三方的合法权益。甲方若利用自身网站散布和传播反动、色情或其他任何违反国家法律法规的信息，或进行其他任何违法活动，乙方不负任何责任。甲方通过自身网站进行商务活动所引起的经济纠纷与乙方无关。如因甲方违反上述保证引起的任何争议，甲方应负责解决。如甲方违反本条款规定的任何义务，给乙方造成损失，甲方必须负责相应的赔偿。
十、乙方和甲方在执行协议中发生的一切争执应通过双方友好协商解决。
十一、由于人力不可抗拒因素，如火灾，水灾，地震，雷击等自然灾害或者罢工、战争、政府强制措施、政府政策变更等原因而影响本协议的执行，双方不负违约责任，根据事故影响的时间可将协议履行时间相应延长，并由甲乙双方协商补救措施。
十二、协议的生效及其它。
1.本协议签字盖章和授权代表签字后即时生效。协议正本一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等效力。
2.本协议若因某种原因失效，或提前解除，或icp证申请失败，甲方应将乙方制作的所有材料(包括但不限于纸质存储的材料和数字格式存储的材料)归还乙方或者销毁，并不得在以后任何情况下使用乙方提供的材料，或模仿抄袭乙方提供的材料的内容，否则甲方应按照本协议费用的10倍金额赔偿乙方，并保证以后不得再有此侵权行为。
3.本协议未尽事宜由甲乙双方另行协商。
甲方：__________________________。
乙方：______网络技术发展有限公司。
授权代表签字：__________________。
日期：_______年_______月______日
代办经营许可证合同
e-mail：_________________________
乙方：_______网络技术发展有限公司
e-mail：_________________________
甲、乙双方经过友好协商，本着平等互利、友好合作的意愿达成本协议书，并郑重声明共同遵守：
一、双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商签订本协议。
二、甲方同意按照本协议的规定，授权乙方为其代办icp经营许可证。
三、乙方提供的代办咨询服务范围仅限如下：
1．为甲方代办icp经营许可证（包含bbs专项审批）。在后面的文字中，除非特殊约定，均将icp证简称为“证”或“证书”。
2．为甲方提供相关的.咨询服务。
四、甲方的责任范围
1．积极协助乙方提供本公司相关信息，不得为乙方提供虚假、不实或违反国家法律法规的信息。
2．不得将乙方提供的任何资料信息泄露给第三方，并保证不得将乙方撰写的文本资料用于本协议服务范围以外的任何场合，否则按照本协议金额的____倍对乙方做出赔偿。
五、费用的支付
1．本协议书所涉及的费用的货币单位均为人民币。
2．本协议总费用为：___________元整。其中乙方收取的代理咨询费用为____元；由乙方代收甲方办理此业务应向初审单位交纳的费用为____元。
3．本协议生效后3个工作日内，甲方将初审代交款交纳给乙方，乙方为甲方开具收据；在成功通过初审后，甲方将代理咨询费用交纳给乙方，乙方为甲方开具正式发票，并将初审单位开具的正式发票交还甲方，甲方将相应收据退还乙方。
六、乙方发生的通讯、交通等费用由乙方承担。甲方发生的通讯、交通以及向有关部门交纳的费用由甲方承担。
七、若由于乙方原因造成icp许可证申请失败，乙方向甲方退还甲方交纳的全部代理咨询费用。并退还甲方全部资料。
八、协议提前解除的约定
如果签订本协议后，甲方提前解除本协议，甲方应付给乙方违约金：____________元。
九、乙方免责的约定
1．乙方根据甲方提供的信息撰写材料，甲方确认无误后盖甲方公章，意味着甲方认可乙方撰写的材料符合甲方的真实情况，并对申请材料的真实性负全部责任，如果因为材料不真实造成的一切后果，均由甲方承担，与乙方无关。
2．甲方应自觉地严格依法进行网站管理。乙方对于甲方网站内容所涉及之正确性、著作权归属，或是其合法性或正当性如何，并不负任何责任。甲方必须保证对其提供的企业域名享有版权及其他合法权利，并且不会侵害任何第三方的合法权益。甲方若利用自身网站散布和传播反动、色情或其他任何违反国家法律法规的信息，或进行其他任何违法活动，乙方不负任何责任。甲方通过自身网站进行商务活动所引起的经济纠纷与乙方无关。如因甲方违反上述保证引起的任何争议，甲方应负责解决。如甲方违反本条款规定的任何义务，给乙方造成损失，甲方必须负责相应的赔偿。
十、乙方和甲方在执行协议中发生的一切争执应通过双方友好协商解决。
十一、由于人力不可抗拒因素，如火灾，水灾，地震，雷击等自然灾害或者罢工、战争、政府强制措施、政府政策变更等原因而影响本协议的执行，双方不负违约责任，根据事故影响的时间可将协议履行时间相应延长，并由甲乙双方协商补救措施。
十二、协议的生效及其它
1．本协议签字盖章和授权代表签字后即时生效。协议正本一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等效力。
2．本协议若因某种原因失效，或提前解除，或icp证申请失败，甲方应将乙方制作的所有材料（包括但不限于纸质存储的材料和数字格式存储的材料）归还乙方或者销毁，并不得在以后任何情况下使用乙方提供的材料，或模仿抄袭乙方提供的材料的内容，否则甲方应按照本协议费用的10倍金额赔偿乙方，并保证以后不得再有此侵权行为。
3．本协议未尽事宜由甲乙双方另行协商。
甲方：__________________________
乙方：______网络技术发展有限公司
授权代表签字：__________________
日期：_______年_______月______日
经营许可证管理制度
第一条为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第二条《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
第三条经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
第四条国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。
设区的市级(食品)药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的日常监督管理工作。
第五条国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。
第六条申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;。
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
第七条申请《医疗器械经营企业许可证》的，必须通过(食品)药品监督管理部门的检查验收。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。
第八条《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。
第九条拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
第十条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
第十一条申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：
(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;。
(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;。
(四)拟办企业组织机构与职能;。
(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;。
(七)拟办企业经营范围。
第十二条申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
对于申请人提出的.《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理：
(二)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;。
(四)申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。
第十三条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据本办法对申请资料进行审查。
第十四条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十五条(食品)药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。
《医疗器械经营企业许可证》申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，(食品)药品监督管理部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。
(食品)药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及公共利益的，应当向社会公告，并举行听证。
第十六条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当公布已经颁发的《医疗器械经营企业许可证》的有关信息，公众有权进行查询。
第十七条《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。
登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
第十八条变更《医疗器械经营企业许可证》许可事项的，医疗器械经营企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件。
变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件;变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明;变更经营范围的，应当同时提交拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明;变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明。
第十九条医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起15个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的，应当在受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更决定的，应当在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间;不准变更的，应当书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。
第二十条医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查，但尚未结案的;或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当中止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。
第二十一条医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》变更登记。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在收到变更申请之日起15个工作日内为其办理变更手续，并通知申请人。
第二十二条《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更后，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。
第二十三条企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照本办法的规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
第二十四条《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构按照本办法规定对换证申请进行审查。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为同意换证并予补办相应手续。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门认为符合要求的，应当在《医疗器械经营企业许可证》届满时予以换发新证，收回原《医疗器械经营企业许可证》;不符合条件的，应当限期进行整改，整改后仍不符合条件的，应当在有效期届满时注销原《医疗器械经营企业许可证》，书面告知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第二十五条医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向(食品)药品监督管理部门报告，并在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按照原核准事项补发《医疗器械经营企业许可证》。补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期相同。
第二十六条上级(食品)药品监督管理部门应当加强对下级(食品)药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查，及时纠正行政许可实施中的违法行为。
第二十七条(食品)药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更和监督检查等方面的工作档案，并在每季度的第1周将上季度《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督检查等情况报上一级(食品)药品监督管理部门。对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。
第二十八条(食品)药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查的主要内容包括：
(一)企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况;。
(二)企业注册地址及仓库地址变动情况;。
(三)营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况;。
(四)经营范围等重要事项的执行和变动情况;。
(五)企业产品质量管理制度的执行情况;。
(六)其他需要检查的有关事项。
第二十九条监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的，(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查：
(一)上一年度新开办的企业;。
(二)上一年度检查中存在问题的企业;。
(三)因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业;。
(四)(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。
第三十条《医疗器械经营企业许可证》换证当年，监督检查和换证审查可一并进行。
第三十一条(食品)药品监督管理部门依法对医疗器械经营企业进行监督检查时，应当将监督检查的情况和处理结果记录在案，由监督检查人员签字后归档。(食品)药品监督管理部门应当公告并在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录现场检查的结果。
第三十二条有下列情形之一的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销：
(一)《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的;。
(二)医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的;。
(三)《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的;。
(四)不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的;。
(五)法律、法规规定应当注销《医疗器械经营企业许可证》的其他情形。
(食品)药品监督管理部门注销《医疗器械经营企业许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知工商行政管理部门，并向社会公布。
第三十三条医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正的，处以5000元以上1万元以下罚款。
第三十四条医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处5000元以上2万元以下罚款。
第三十五条医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处1万元以上2万元以下罚款。
第三十六条申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
第三十七条申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
第三十八条医疗器械经营企业有下列行为之一的，(食品)药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告;逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款：
(二)超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的;。
(三)在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的。
第三十九条在《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更和监督管理中有违反相关法律、法规规定的其他情形的，按照有关法律、法规的规定处理。
第四十条《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本。《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
《医疗器械经营企业许可证》应当载明企业名称、企业法定代表人、负责人及质量管理人员姓名、经营范围、注册地址、仓库地址、许可证号、许可证流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
第四十一条《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法，由国家食品药品监督管理局统一制定。
第四十二条本办法自公布之日起实施。国家药品监督管理局令第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》同时废止。
经营许可证申请书
企业名称：(加盖企业印章)。
注册号：
登记机关：
敬告。
1、申请人提交的文件、证件应当是原件或提交加盖公章的文件、证件复印件。
2、申请人提交的.文件、证明应当使用a4纸。
3、申请人应当使用钢笔、毛笔或签字笔工整地填写表格或签字。
工商行政管理局制。
经营许可证申请书
本人，男，19年xx月出生于凯里，198年退役后曾在凯里市烟酒糖业公司工作，现公司已倒闭？年。几年来本人一直在黔东南州榕江和丛江县级从事经营性小生意以之谋生，对当地的木材市场较为了解；因交通，人力及信息等因素的不便利，制约了当地很多地区木材销售市场的发展趋势。
近年来，本人经多方面了解到凯里经济开发区正致力于大规模的基础建设，大力发展工、商、文、卫事业促进经济的发展。为了能够更好地响应凯里经济开发区这一深入民心的经济建设政策，同时能更好地为当地的建筑建材木料市场服务与木料的粗加工提供便利。经实地走访考察，凯里经济开发区目前尚未有木材加工厂商。现本人特此申请在凯里经济开发区开办一家木材经营加工点。本人申办的木材经营加工点已满足如下条件：(1)有合法的木材来源。(2)有从事木材经营、加工项目相应的资金。(3)有与经营加工项目相适应的固定的场所和设施。
若木材经营加工点申办成功，本人将严格遵守执行相关法律法规的有关规定，致力于为凯里经济开发区建设提供便利于服务。特望贵局予以批准为谢！
特此申请。
申请人：xxx。
20xx年xx月xx日。
经营许可证申请书
法定代表人(或主要负责人)：_________________，职务：_________________。
被申请人：_________________。
住所地：_________________。
法定代表人：_________________，职务：_________________。
行政复议请求。
1、要求撤销被申请人作出的____________________________行政行为;(或确认被申请人作出的____________________________行政行为违法)。
2、__________________________________________(其他复议请求)。
事实和理由。
此致
______________人民政府。
申请人：_________________(盖章)。
___________年______月_______日。