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2023年度药品经营企业自查报告企业主体责任落实情况(优秀5篇)

时间:2023-10-08 18:37:05 作者:字海 2023年度药品经营企业自查报告企业主体责任落实情况(优秀5篇)

在当下这个社会中,报告的使用成为日常生活的常态,报告具有成文事后性的特点。怎样写报告才更能起到其作用呢?报告应该怎么制定呢?下面是小编带来的优秀报告范文,希望大家能够喜欢!

度年度企业安全生产自检自查报告

为深化贯彻落实国务院第165次常务会议、落实中心领导同志重要批示指示精神,深刻吸取事故教训,落实安全责任,强化防范措施,切实做好公司安全生产工作,有效防范和坚决遏制事故发生,公司安委会依据《关于进一步做好安全生产工作的通知》要求,检查安全责任和制度落实状况、安全宣扬培训和培训状况、落实安全责任和隐患整改状况、应急预案制定和演练状况。具体自查内容如下:

公司的安全生产管理制度备案存档工作完整,各制度健全,应急预案完整,演练可行,各项操作规程考核效果较好各级干部职工自觉遵守制度和规程内容,无违章现象。

公司领导与生产一线各班组组长签订了《班组长安全生产责任书》,各班组负责人安全生产意识较强,切实贯彻安全生产人人有责的思想,职工在自己岗位上认真履行各自的安全生产职责,为安全生产各项措施的落实,供应了有力的保证。

公司依据上级领导的整体部署,组织开展了多种形式的宣教活动。一是深化开展普法培训,通过召开安全生产会议等形式,宣扬和学习《安全生产法》等法律法规。二是丰富宣扬活动形式,通过组织职工进行安全学识培训,参与消防安全演练及氯气泄露演练,并利用宣扬栏、横幅、标语等宣扬各种安全学识、及安全法规。使宽敞员工深化了解安全,广泛重视安全,极大提高了全员安全生产意识。

通过各种形式(警示牌、宣扬栏、标语等)使员工明确自己岗位存在的危害因素及预防措施,明确在危害发生时的抢救措施。培育员工娴熟把握小型工伤的紧急处理技能,将损害把握在最小程度。使职工能够娴熟的使用劳动卫生防护用品,降低职业病危害,预防职业病的发生。使职工能在突发事故中正确娴熟地实行自救和互救措施。

公司共组织安全生产学识培训3次,召开安全生产会议5次,总结安全生产工作中存在的隐患,针对存在的安全隐患制定整改与预防措施,交流安全工作阅历,传达安全生产方面的文件,布置有关安全工作,通报安全检查状况。

设备、管道、安全防护装置及平台、爬梯、护栏、支架等防护设施的保养维护记录齐全有效。设备、管道表面清洁,无破损、裂痕,无跑冒滴漏现象,各种阀门、仪表正常。各种安全消防设施配备齐全、合格有效,操作人员按规定穿戴劳保防用品。有毒有害场所设置事故柜存放的防护急救用品齐全有效,并进行定期检查。

电气设备的安装和修理,由电工操作,非电工不准装修电气设备和线路,对易发生事故的电气设备有专人管理,责任到人。电工人员作业时能够按规定配备劳动爱护用品,按操作规程作业,并定时检查线路及一切电器设备,全部高压危急场所,都设置了防护设施和警示标志,非电工作业人员严禁进入配电房或电气设备护栏内、严禁私拉乱挂、严禁靠近高压危急场所。

安委会小组成员依据要求,分阶段开展了4次安全生产大检查(春节、春季、五一、安全生产月)。检查出的各类隐患作出整改及治理方案,真正消退了事故隐患。每月进行一次自查。在检查过程中,我们坚持_______的原则,针对薄弱环节和可能呈现的问题,认真进行全面排查,重点检查安全制度是否落实,安全措施是否到位,安全防护设施设备是否齐全完好,漏洞隐患是否订正。

为防止突发事故的产生,公司安委会小组针对部门员工进行了2次突发事故预案的学习,(消防安全学习和漏氯安全学习)在学习的基础上针对单位生产的特殊性,模拟了突发火灾消防演练和加氯系统泄漏演练。在演练上着重考察了员工应对突发事故的才千、对突发大事的排查处理及人员自我防护措施等状况。通过实地开展应急预案演练,提高员工和管理人员的安全思想意识,使员工清楚熟识到了安全在生产上的重要性,增加了员工应对突发大事的才干,逐步健全和完善应急救援预案,提高员工应急处理及实地救援的技能。

依据县安委会相关文件精神,我镇积极开展了安全生检查。现相关工作状况汇报如下:

安全生产工作重在一个防字上,我镇林区面积大,木材加工企业较多,建筑物多为木结构,此次安全检查重点主要是木材加工企业、非煤矿山、各单位内部、学校及服务行业等。一是认真抓消防安全宣扬培训工作。利用街天对群众进行消防安全宣扬。参与宣扬活动的单位和部门有企业办、供电所、司法所、交警、工商、税务、派出所、文化广播电视站、农科站等,宣扬接受图片展、发放宣扬单、录音播放、讲解的方式向群众进行宣扬,起到了很好的宣扬效果。二是对全镇人员密集场所的消防安全疏散通道、安全出口、安全标志状况进行了一次细致的大排查。涉及场全部:1、公共消遣场所:影剧院、夜总会、录象厅、歌舞厅、卡拉0k厅、游乐厅、网吧等。2、住宿及餐饮场所:宾馆、饭店、旅馆、餐馆等。3、商场、超市、家具商场、室内市场。4、学校、托儿所、养老院、医院。5、木材加工企业、矿产加工企业的生产车间、员工集体宿舍等。三是对各种用电的电源线路设置、电器设备的使用及管理状况进行大检查。特殊针对下街集镇各单位、租房户、农村家庭用电、木材加工企业进行重点检查。其余行政村、矿山企业等也分别派专人调查落实。四是对各种人群的防火意识进行提问式抽样调查,特殊针对集镇的居民和外来人员、中学同学、学校同学等进行了解。五是对各单位消防器材的配置状况进行严格的检查,尤其针对木材加工企业、矿山企业、镇直各相关单位进行严格检查。

为了保障安全生产工作顺当进行,镇党委、政府特地成立了镇安全生产工作领导小组,由镇长同志担当组长,副镇长同志为副组长,派出所、企业办、中心学校、司法所、工商所、供电所、林业站为成员。在日常工作中,镇党委政府领导也多次利用各种会议组织宽敞干部职工对与消防安全工作有关的法律、法规、会议精神进行认真学习贯彻,提高各单位对安全工作的重视程度,并要求各村委会、镇直各单位必需坚持逢会必讲,务必把安全工作放在重要的工作日程上来抓来管,削减安全生产事故的呈现。

这次安全生产检查,镇党委、政府还特地从工商所、派出所、文化站、企业办、中心学校等相关部门中选拔出对安全工作有丰富阅历的同志组成了安全专项检查组。这些同志由于有多次消防安全工作的实践阅历,所以对消防安全工作有着深刻的熟识,思想上能真正深刻的重视消防安全工作。就在这些精干的同志的参与下,检查组本着认真负责的态度,开放了此次消防安全大检查工作。检查组分3个小组同时开展工作,共检查木材加工企业__户,_个行政村,_个村民小组,商场2个,公共消遣场所21户,机关单位15户,下发整改指令书176份,针对存在的隐患限期整改。

由于我镇曾多次开展过此项工作,所以这一次大检查从总体上看安全隐患不特别突出,但也存在着不足的地方。具体表现在以下几个方面:

1、部分地方、部分人群安全意识不强,存在着肯定的安全隐患,如室内用电电源线老化,裸闸较多,操作程序不规范,烤炉四周燃料过多等。

2、有的公众场所疏散通道、安全出口不符合消防安全的要求。

3、部分机关单位、企业缺乏必要的消防设施,无安全生产管理制度,安全应急预案等。

4、检查组对加油站、液化器经营店、压力容器等的检查,缺乏相关技术学识,对存在的隐患难以下发整改指令。

5、部分木材加工企业缺乏相应的证照,存在证照;克隆现象,一证两厂、一证三厂,导致很多安全隐患,并使安全生产管理工作难以开展。

针对存在的问题,镇政府做出了以下处理:一是责成镇供电所全权负责全部电源线路和电器设备的整治工作;二是检查组依据所检查的对象,视其情节提出了整改看法。三是消防设备不齐的单位要求尽快购置齐备。

在这次安全大检查工作中,镇党委政府充分发挥了监督作用,体现了镇党委政府对安全工作的高度重视,进一步增加了企业和人民群众的安全意识,很多不利于群众和企业生产安全的消防隐患得到了有效的排解,被整改的单位也依据所提出的整改看法,快速进行了整改。整个安全大检查工作取得了良好的效果。

食品厂,地处市经济开发区南园,东临220过道,交通特别便利。本厂于2021年建成,占地3600平方米,建筑面积1800平方米。主要从事味精分装,鸡精调味料、鸡味调味料和复合调味料的生产和销售,于2021年末第一次取得食品生产许可证。最近一次的审验时间是2021年的1月20号。

从最初组织生产开头,厂里始终严格遵照食品卫生法的要求,步步为营,坚实走好进展的每一步。在厂子的组建和进展过程中,得到了质检分局大量的无私帮忙,厂子始终有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量始终很有保障,没有呈现过什么质量事故。

厂里所用的主要原料有味精、食盐、淀粉、白糖、糊精等,这些原料必需都是经过正规的渠道,从取得生产许可证的厂家购进,并附有出厂检验报告,质量要求很严格,必需符合国家对该食品的卫生要求,比如味精要符合gb/8967的要求,白糖要符合gb317的要求,等等。

厂里所用的食品添加剂主要是呈味核苷酸二钠、鸡肉香精、柠檬黄等,这些添加剂的购进和使用都是严格依据gb2760的要求做的。

春节过后,依据市质量技术监督局_分局,关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求,我厂成立了质量安全管理小组,由法人葛金河任组长,组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担当,依据各自分工,对比《食品生产企业落实质量安全主体责任状况自查表》,从企业资质变化状况,采办进货查验落实状况、生产过程把握状况、食品出厂检验状况、不合格产品管理状况、食品标注标识状况、食品销售台账记录状况等10个方面,逐条进行自查。依据企业自查状况,企业自身感觉各方面做得尚可,基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的,准时做了整改。现阶段,企业基本能做到系统管理,按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的状况汇报如下:

企业资质变化状况:企业名称为市_区_食品厂,

厂址是市区归德镇开发区,检验方式为自行检验,固态调味料的生产许可证编号为qs37010307xxx,新证正在办理中。本厂证照齐全,经营范围是味精、鸡精调味料和固态调味料。

本厂主要采办的原料为鸡肉精膏、麦芽糊精、柠檬黄、呈味核苷酸二钠、食盐、谷氨酸钠、淀粉、白砂糖、包装袋、纸箱等。全部物品均从具有合法资格的企业够仅仅,购进时索取了企业相关资质证明。我厂生产的味精没有食品添加剂。鸡精调味料和固态调味料的生产过程中使用的食品添加剂,严格遵照了gb2760的要求,并做了具体的相应记录。食品添加剂还备有单独的进货台账。

我厂每天部署专人对厂区卫生进行打扫,保持厂区内环境洁净洁净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生,杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施,每批产品生产前和生产结束后,均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的个人卫生,工作服帽的洁净状况,班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后,经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均保持独立空间,没有交叉污染。

我厂配备了架盘天平、分析天平、电热干燥箱、水浴锅、旋光仪、分光光度计、ph计、超净工作台、台式培育箱、显微镜、蒸汽压力灭菌器等检验设备,具有检验帮助设备和化学试剂,试验室测量比对状况均符合相关规定。检验人员经过山东省质量技术监督局培训,具有山东省职业技能鉴定中心发放的检验资格证书。依据国家标准,对生产出的每个单元的每批产品进行检验,将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查,对出厂的每批产品留样,并进行登记。

我厂生产必要的各种原料均从合法、正规渠道购进,并索取相关的证件。严格依据产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产,未遇到购买不合格原料和呈现生产担忧全食品的状况。

我厂生产的各个单元产品的包装上依据相关规定印出名称、规格、净含量、生产日期、产品标准,以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和qs标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。

我厂建立了食品的销售台账,记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息,包括购货者的名字,地址、销货场所等。

企业积极并严格执行各个产品的国家标准和企业标准。味精执行的是gb/t8967-2021.鸡精调味料执行的是sb/t10371-2021、复合调味料执行的是本企业标准q/01zh0001s-2021、鸡味调味料执行的是本企业标准q/01zh0002s-2021。全部标准的状态都是现行有效。

我厂全部和生产相关的人员均参与了体检,取得食品从业许可证书(健康证),并定期参与企业组织的食品法律法规、食品安全学识、食品技术学识培训。

我厂主要消费者都是回头客,目前为止,还没有接到过消费者投诉。我厂已经设立消费者投诉登记本,并制定相应的处理制度、应对机制,确保一旦呈现消费者投诉状况,能准时做出反应,力保消费者权益。

经过此次自查,我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求,提高了质量安全意识,杜绝了质量安全隐患。在此基础上,我厂建立了质量安全保证长效机制,为长期、持续地生产优质产品,打下了坚实基础。

针对今年上半年,我省的安全生产形势特别严峻,为全面贯彻省、市安全生产工作会议精神,由公司打算组织公司安全生产领导小组对全公司进行安全生产大检查工作。

对公司的安全生产管理制度检查,发觉备案存档工作较好,各制度健全,应急预案完整,演练可行,各项操作规程公布考核成果较好,制度得到落实,并在实践中得到不断更新,各级机构及干部职工自觉遵守制度和规程内容,无违章现象。

公司生产部门每周开展安全总结会议,分析总结安全生产工作的成果和问题,公司每月对各部门进行安全考核与培训,实际制度落实较好,对突出问题敢于准时发觉准时报告,安全培训上墙公司状况良好,警示培训时刻长抓,培训留意成效,不达标准不放过。

消防栓有部分没有水龙带或个别没有喷头,个别消防箱陈旧,没有人看管,分部职工对消防器材使用不熟识。安全防护用品配备较充分,可满足安全生产要求,现场施工标志牌缺少,介工人对标志牌的使用摆设较熟识。水厂氯气消毒车间已部署专职人员看管操作,配电设备良好,没拉乱接现象。矿泉水厂臭氯发生器操作配备专职人员,并配有防护用具。电厂对高压源按规范设置有效的隔离措施。但电厂的陂头挡土墙呈现下陷断裂,存在安全隐患。

各部门的安全意识较以前有所加强,马虎大意现象较少杜绝了盲目作业现象,操作记录较齐全,对问题的存在有记录,并存整改看法与成效记录。

各部门对安全生产职责和责任制有较深熟识,落实各制度、规程的自觉性较强,监控框架结构健全,操作效用性较强,并有严格的奖惩制度,对危急源熟识和处理机制,处理才干得到加强,监控工作较以前成效较好。

为了认真贯彻落实《省联社办公室转发省政府办公厅关于在全省开展安全生产大检查文件的通通知》(云农信联便(2021)678号)、《景东彝族自治县人民政府办公室关于集中开展安全生产大检的通知》(景政办发(2021)134号)要求,进一步加强对我社的安全生产监督管理,结合我社安全生产实际,认真落实好安全生产责任制,加大隐患的排查和整改,防止安全生产事故的发生。联社对21个营业网点、三个服务点进行了安全检查,现将检查状况报告如下:

结合我社实际,拟定了安全生产大检查实施方案,成立了领导小组。与抓业务进展和抓安全生产两不误,与季度真实性检查和安全生产大检查同步进行,并形成常态化,每季度进行检查。检查重点内容:营业场所:防跟随联动门,库房门,营业柜台及防弹玻璃,防盗门,营业柜台,防卫长刀、钢叉、狼牙棒,守库值班室门、窗和电路设施,其它门、窗,电源线路、闸刀开关等;自助银行或atm机:门、窗,电源线路,防护舱(亭);职工宿舍:门、窗,电源线路,闸刀、开关;职工安防技能及学识的培训状况、办公机器设备、供电线路、消防设施、应急疏散通道、应急预案及演练、监控设备、押运车辆、公务用车、发电机的保管及使用、电梯、其他重大危急源等。结合规范年活动,检查安全生产规章制度是否建立完善;领导干部现场轮番带班制度执行状况;消防设备配备状况;全员安全培训培训状况;安全责任书签订状况;安全隐患是否有效排查治理;应急预案演练状况;各项安全保卫制度执行等状况。

从检查的状况看,各社对安全生产工作都特别重视,按要求,在内部开展了安全检查,并进行了整改。但个别社在安全生产工作中还存在一些问题,如:岗位责任制不落实,安全隐患整改不到位等。

在这次安全生产大检查中,共发觉问题35项,当即整改31项,限期整改4项。检查中发觉的主要问题是:

1、安全生产管理制度、岗位操作规程、安全管理机构不健全,责任没落实到人。

2、对从业人员进行安全培训和培训不到位。

3、电器、线路不进行经常性检查,线路老化、布线不规范,临时用电私接乱扯,刀闸无盖等等。

4、发动机用油乱摆乱放,未实行专人保管。

5、灭火器材配备不足、过期,不放在明显位置。

针对以上检查出的问题,在下步工作中,我们要强化措施,督促按时整改,按期复查,跟踪整治,确保整改到位。

要把安全生产工作纳入重要日程,一把手要亲自抓。要加大安全生产工作力度,认真贯彻落实安全第一、预防为主;的方针,坚持谁主管谁负责的原则,把安全生产工作责任制层层落实,切实做到抓实、抓细。要严格依据有关规定做好安全生产和安全防火工作。

2、遵章守法,建立健全安全生产规章制度。各社要依据政府及有关部门对安全生产工作的要求,把安全生产工作规章制度、岗位操作规程,组织机构建立健全,真正做到有章可循,有法可依,组织落实,制度落实,措施落实。同时,要抓好安全生产的宣扬培训培训工作,增加领导和职工的安全生产意识和法制观念。

3、经常检查,认真排查隐患整改隐患。我们对安全生产的检查工作要做到经常化,制度化、规范化,在工作中主要体现一个勤字上。要勤过问、勤督促、勤检查。对检查中提出的安全隐患问题要督促企业加快整改,把隐患毁灭在萌芽中,削减安全生产事故的发生。

制度

,要逐级准时上报,对发生

安全

生产事故的社要依据四不放过的原则,严峻追究主要负责人和相关责任人的责任,确保国家和人民生命财产安全。

医疗器械企业年度自查报告

市食品药品监督管理局:

根据市局要求,我店对2016年度的医疗器械日常的经营活动,进行了严肃认真的自查,现将自检自查情况汇报如下:

1、在医疗器械购销存管理中,我店严格按照gsp的管理,医疗器械备案管理执行,制定管理制度对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入药房,保证医疗器械的合法与质量,认真执行验收制度,确保医疗器械安全使用。加强医疗器械的质量管理,有专管人员做好日常的医疗器械的维护工作,如有医疗器械不良事件发生,及时做好记录,迅速上报市药监局。

2、按照医疗器械经营质量管理规范要求,实行医疗器械分区管理,标志明显。对购进的器械的外观性状以及内外包装.标签.说明书标示等内容进行了详细检查。不存在使用过期、失效、淘汰的医疗器械的情况。医疗器械的储存严格按照医疗器械说明书和标签标示的要求完成。

3、根据gsp的管理要求,制定了医疗器械相关的管理规章、制度;完善医疗器械购进、销售、验收等记录,对发现的问题立即制定整改方案并实施。通过这次自查活动,我店认真学习医疗器械规范经营使用行为,加强店员学习医疗器械管理制度,增强业务知识,提高整体水平。在以后工作中,我们将会进一步完善各项经营管理制度,提高经营管理水平,保证医疗器械经营安全。

附表:医疗器械经营企业自查报告表

辽源市xxxxxxxxx药店

2016.12.9

保健食品经营企业年度总结自查报告

篇一:保健食品经营企业年度总结自查报告

xxzz保健食品厂,地处兴宁市经济开发区南寨仔段,东临205国道,交通十分方便。本厂于20xx年建成,占地1600平方米,建筑面积1200平方米。主要从事药食同源、食品新资源物品的固体饮料和代用茶生产和销售,于20xx年末第一次取得食品生产许可证。

公司从最初组织生产开始,厂里一直严格遵照食品安全法的要求,步步为营,坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中,得到了兴宁市质量监督局大量的无私帮助,厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障,没有出现过什么质量事故。

厂里所用的主要原料有药食同源植物、食品新资源物品、白糖、糊精等,这些原料必须都是经过正规的渠道,从取得生产许可证的厂家购进,并附有出厂检验报告,质量要求很严格,必须符合国家对该食品的卫生要求,比如糊精要符合gb /t20880的要求,白糖要符合gb 317的要求,等等。

春节过后,按照兴宁市质量技术监督局,关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求,我厂成立了质量安全管理小组,由负责人郑海东任组长,组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任,按照各自分工,对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》,从企业资质变化情况,采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面,逐条进行自查。根据企业自查情况,企业自身感觉各方面做得尚可,基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的,及时做了整改。现阶段,企业基本能做到系统管理,按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下:

一、企业资质变化情况:企业名称为xx市zz保健食品厂,厂址是兴宁市人民大道(205国道)寨仔段,检验方式为自行检验,固体饮料的生产许可证编号为qs441406013144,代用茶的生产许可证编号为qs/441414020xx8。本厂证照齐全,经营范围代用茶和固体饮料。

二、采购进货查验落实情况:本厂主要采购的原料为药食同源和食品新资源物品、麦芽糊精、白砂糖、包装袋、纸箱等。所有物品均从具有合法资格的企业够仅仅,购进时索取了企业相关资质证明。

三、生产过程控制情况:我厂每天安排专人对厂区卫生进行打扫,保持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生,杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施,每批产品生产前和生产结束后,均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的个人卫生,工作服帽的整洁情况,班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后,经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均保持独立空间,没有交叉污染。

四、食品出厂检验落实情况:我厂配备了架盘天平、分析天平、电热干燥箱、水浴锅、旋光仪、分光光度计、ph计、超净工作台、台式培养箱、显微镜、蒸汽压力灭菌器等检验设备,具有检验辅助设备和化学试剂,实验室测量比对情况均符合相关规定。检验人员经过广东省质量技术监督局培训,具有广东省职业技能鉴定中心发放的检验资格证书。按照国家标准,对生产出的每个单元的每批产品进行检验,将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查,对出厂的每批产品留样,并进行登记。

五、不合格品的管理情况和不安全食品召回记录情况:我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进,并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品安全法》的要求组织生产,未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情况。

六、食品标识标注情况:我厂生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号,以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和qs标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。

七、食品销售台账记录情况:我厂建立了食品的销售台账,记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息,包括购货者的名字,地址、销货场所等。

八、产品标准执行情况:企业积极并严格执行各个产品的国家标准和企业标准。代用茶执行的是qs/441414020xx8、固体饮料执行的是qs/441406013144.所有标准的状态都是现行有效。

九、企业人员培训、体检情况:我厂所有和生产相关的人员均参加了体检,取得食品从业许可证书(健康证),并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训。

十、企业售后服务和产品安全预警和风险评估:我厂主要消费者都是回头客,目前为止,还没有接到过消费者投诉。我厂已经设立消费者投诉登记本,并制定相应的处理制度、应对机制,确保一旦出现消费者投诉情况,能及时做出反应,力保消费者权益。

经过此次自查,我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求,提高了质量安全意识,杜绝了质量安全隐患。在此基础上,我厂建立了质量安全保证长效机制,为长期、持续地生产优质产品,打下了坚实基础。

篇二:保健食品经营企业年度总结自查报告

为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施,加强对执法活动的监督检查,及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题,加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平,树立食品药品监管队伍的良好形象,我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。

一、组织领导

在接到市局下发的《x年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后,我局立即召开了局务会,部署执法工作自查,由x局长负责,副局长负责组织开展具体工作,局机关全体工作人员共同参与完成。

二、行政执法工作自查

(一)自查阶段

自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表,对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法,程序是否合法,行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐,行政许可实施情况等进行了检查,对已结案的案卷进行了整理归档。

(二)总结阶段

对自查发现的问题能改正的及时进行了改正,对不能更改的提出了整改的意见,要求在以后的工作中要及时改进,不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有:

1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。

2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。

3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。

4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。

5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。

6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。

三、整改意见

在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》,规范执法行为、规范文书书写,部署实施《行政许可法》,设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核,将执法工作细化、量化,将责任落实到人。

医疗器械企业年度自查报告

企业名称:xxxx药业有限责任公司

企业负责人:

企业地址:

联系人:

我公司为贯彻落实《2016年全省医疗器械监督管理工作要点》及《开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神,根据《医疗器械经营质量管理规范》及其现场指导原则等法规,为确保人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我公司开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告如下:

一、证件检查情况

1、经营许可证在有效期内;

2、没有伪造、篡改医疗器械产品注册证;

3、经营的产品在许可、备案范围内;

4、经营的产品有有效的注册证。

二、制度检查情况

1、企业已建立质量管理制度、职责和操作程序;

2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件;

3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知,并自觉执行。

三、法律法规检查情况

1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规;

2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规,并经过企业培训,建立了培训档案。

四、质量管理制度的执行

1、企业已建立了供货商质量档案,并保存相关的资质证明;

2、企业已建立了所经营产品的质量档案,并保存了产品注册证;

3、企业采用ksoa管理系统能保证数据真实、准确、安全和可追溯;

4、企业产品的出库证明:有个别未登记;

(整改情况:已补登记,我们将更加严格检查产品的销售出库复核环节,确保产品售后可查)

5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录;

6、企业产品的退货、报废记录:有个别退货未登记。

(整改情况:已补登记,今后将完善产品的退后报废制度,做好产品退货、报废登记。)

五、其他检查情况

1、产品说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

总结:

此次检查总体情况良好,但个别环节仍然存在问题,我们在今后工作中将更加严密的做好医疗器械销售的每一个环节,确保经营行为规范合法、确保医疗器械质量安全有效、确保质量管理有效运行、确保信誉合作客户满意。

xxxx药业有限责任公司

质量管理部

二0一六年十二月

医疗器械企业年度自查报告

(一)我院遵照x区x食药监发【20**】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

健全安全监管体系、强化管理责任

医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。

二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度

制定管理制度,对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。

三、做好日常的维护保管工作

做好记录,迅速上报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒

加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树立“安全第一”的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患,监督频次,巩固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,政府放心的好医院。

(二)自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

1.人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。

3.药品药械购销管理:我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。

4.药局管理:我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并仔细登记。

5.药库管理:我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则,记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。