医院工作总结可以使我们更加深入地反思医疗服务的质量和效益，从而提出改进建议和措施，提升医院整体水平。小编为大家准备了一些优秀的医院工作总结范文，希望能给大家提供一些思路和参考。
医疗器械个人工作总结
医疗设备、器械、卫生材料（以下统称医疗器械）是开展诊疗工作的重要基础，加强对其采购、使用的管理，也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《大竹县人民医院医疗器械管理制度》，里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重，它不仅关系到购入产品的质量、价格，还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作，我院通过不断探索，制定和出台了一系列与之配套的措施，如《大竹县人民医院医疗装备采购管理办法》、《大竹县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《大竹县人民医院高值医用耗材管理办法》等，以求在制度和做法上进一步完善，进一步规范采购、使用行为。
一、医疗设备采购管理。
1、申请：每年底，各科室根据各自学科发展的需求，提交明年的设备购置申请，申请经设备科分类汇总，分管领导审核后，提交医疗装备管理委员会审议。
2、计划：医疗装备管理委员会审议通过的申请，再提交院长办公会或党政联席会审批，审批通过的申请，最终形成年度购置计划。
3、科室临时急需的设备申请，由设备科直接报院领导审批。
4、公示：设备科根据年度购置计划，按轻重缓急，分期分批实施采购。正式组织采购前，要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴，以增加参与招投标的潜在供应商。
招标结束后，要将招标结果张贴在我院公告栏上，在一周之内，如有证据表明有低于招标价的，在满足招标要求的情况下，按低价采购。
5、采购方式：根据购置计划，凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种，需按程序向政府采购中心申报，并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种，医院组织自主采购。
凡单价在20万元以上的设备，在向政府采购中心申报时，其预算（或最高限价）由我院先行询价决定。
6、招标参数的编制：招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名，报分管院长审核，待院领导传阅、审签后再组织招标。
另外我院编制的招标参数，在保证临床使用需求和产品质量的同时，会尽量降低门槛标准，扩大产品入围范围，增加竞争力度。
7、招标与定标：属政府采购的项目，按程序申报，由政府采购中心组织招投标。
医院自主采购项目，设备科收齐投标文件后，由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标，在满足招标要求的前提下，低价中标。
二、医用耗材采购与使用管理。
1、我院的医用耗材实行招标采购，原则上一年招标一次。
2、从未在我院使用过的新的医用耗材，实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审，从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用，把那些疗效不确切，治疗作用不明显的材料拒之门外。
3、遴选评审会一年举行两次，材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度，不作为本次遴选评审专家，也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式，半数以上（不包含半数）通过。遴选结果应当场公布和公示，无任何异议后，方可进入医院使用。
4、经审批允许入院使用的，凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的，按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的，可根据具体情况，采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式，确定采购渠道和采购单价。
5、随着医学和科技的不断进步，越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用，这些材料大多有显著的临床治疗效果，也比较受患者和医生的青睐，但其价格较一般耗材高出许多，针对这些高值医用耗材，我院专门出台了《大竹县人民医院高值医用耗材管理办法》，以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。
《办法》规定：高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节，以及其它单价超过500元的一次性使用医用耗材（如：人工晶体、疝修补材料、超声刀头等）。
《办法》规定：高值医用耗材的采购必须按《大竹县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》，经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购，其它科室不得直接采购和使用。
《办法》规定：高值医用耗材在使用前，应向病人详细讲解，充分保证病人的知情同意权，并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围，防止滥用。使用的高值医用耗材单价在1000元（含壹仟元）以上的，应填写使用申请单，科室主任负责审批，设备科根据招标结果，通知相关供货商送货，经设备科按有关规定验收合格后，开具高值医用耗材使用通知单，手术室方可安排相应手术。
三、体会。
1、我院在采购工作管理方面，从粗放到精细，从制度到规范，经历了多年的探索和发展。到现在，拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法，使得我院这方面工作有章可循，有规可遵。
2、从我院的这些制度与措施实施情况来看，我们认为：“招标前后公示”制度、“20万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选”制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。
3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理，从源头上着手压缩价格空间，真正让这些耗材用得起、用得好。
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医疗器械个人工作总结
xxx年省医疗器械协会在省药监局的领导下，在各会员单位的支持下，围绕促进和服务医疗器械行业发展中心，充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能，不断拓展服务领域，提高服务水平，增强工作的主动性和创造性，协会的凝聚力影响力进一步提升，受到了有关领导和会员单位的充分肯定。
1、利用多渠道帮助企业贷款融资，寻求合作伙伴等。协会与民生银行西安分行企业金融部、民生银行电子城支行、中国银行西工大支行等金融单位联系，建立业务联系，先后为解决万安药业有限公司、省医疗器械检测中心等单位的贷款牵线搭桥，另有不少单位已经达成贷款协议。
为了解决企业长远发展战略，寻求投资合作伙伴，协会先后组织上海复星医药（集团）股份有限公司（投资公司）、西安技术产权交易中心等到西安博奥假肢医疗用品开发有限公司、陕西瑞盛生物科技有限公司等单位考察洽谈投资合作业务。
协会与民生银行电子城支行积极筹建“陕西省医疗器械行业城市商业合作社”，以便更快捷有效地为企业提供融资服务平台，此项工作经过反复调研商谈，已经发文征求会员单位意见，目前正在着力做好前期准备工作。
2、通过邀请专家、协调企业与主管部门等方式，先后为陕西省昱峰医疗器械公司、西安华亚电子有限责任公司、西安翼展电子有限公司等单位建立13485认证体系、办理新产品注册等进行前期辅导、业务咨询等。
协会为陕西百盛园科技公司等单位开据相关遵守法规、无投诉等的证明，为其参加销售投标起到重要作用。协会还为一些单位征地、租厂房等牵线搭桥提供服务。
3、为了加强陕西省医疗器械协会咨询管理工作，更好地为会员企业服务，组建了由16人组成的专家委员会，这些专家来自于西交大、四医大、西安电子科大、西工大及有关研究所和企业，并且制定了《专家委员会工作暂行规则》。
一年来有的专家为企业标准认证、产品注册等进行辅导、咨询，有的专家进行专题讲座辅导，有的专家为协会期刊撰写论文等，得到了企业的广泛欢迎。
4、根据法规规定与专项整治等要求和企业的生产、经营需要，先后举办了内审员及生产、经营企业质量管理人员、无菌医疗器械检（化）验员培训班等共5期，培训人数达700多人次，开展了有关法规、标准、体系、业务等方面的培训教育，提高了企业的管理水平和相关人员的业务素质。
5、协会组织九家企业参展xxx中国（西安）健康产业博览会。由陕西省药促会主办，陕西省养生协会、陕西省医疗器械协会、陕西省中医药协会等单位协办的xxx中国（西安）健康产业博览会于xxx年10月12日－14日在西安曲江国际会展中心b1馆举行。省医械协会组织威美、歧奥丰、华亚、万安、众邦、今通、凯棣、博奥假肢、炙圣堂等九家大众民用健康、康复医械企业参加了展出活动，进一步扩大了产品影响，宣传了企业形象。
xxx年10月31日，协会组织23家医疗器械企业，在西安华海医疗信息公司召开了陕西省医疗器械行业发展座谈会，邀请陕西省工业和信息化厅消费处王朝晖副处长到会，介绍传达了国家和省政府对医械发展产业振兴和技术改造有关政策及重点扶持的产品类别，并回答了企业关心的有关问题。王朝晖指出xxx年国家将重点支持产品结构升级、新技术应用，对医用电子医学影像、体外诊断、植入介入、无菌医械、现代生物、人造组织器管、血液净化、高质材料等有一定规模的生产企业给予政策、资金等方面的优惠资助。他还向企业重点介绍了对中小企业产品升级、技术创新扶持的渠道。23家与会企业代表全部发了言，介绍了各自企业的基本状况、发展前景，需要政府支持的事项等，还就一些问题进行了咨询，提出了相关建议，大家高度评价协会举办的这次座谈会。协会秘书处介绍了协会开展的企业融资、专家咨询、业务培训、项目合作、维护权益及组织省内外、国内外参观考察、参展招商等服务项目。省药监局医械处王永礼处长在座谈会总结时，要求各企业要多了解政府对发展医械行业支持的相关信息，与有关部门多联系，争取更多的支持，加快企业的.发展。王处长还对协会换届以来为会员服务所做的工作予以肯定，希望各会员单位对协会的工作多提意见和建议、更加关心和支持，并要求协会与会员单位多联系和沟通，多为企业排忧解难，真正成为“企业之家”。
“陕西省医疗器械中小企业发展论坛”于xxx年3月30日在省中小企业服务平台多功能厅召开，有80多家企业参加。省药监局副巡视员张明参加会议并讲话，他首先通报了医械发展相关情况，并要求全省医械企业要紧抓机遇、努力创新、加快发展。协会邀请崔亚丽、刘亚利、张瑶婵三位专家就企业如何技术创新，实现产、学、研、医结合；如何加强医械生产现场管理；从医械政府采购，谈陕西省企业的差距等专题进行了报告。报告既有理论性、政策性，又有指导性、可操作性，使与会同志受到了很大的鼓舞和鞭策。
1、四家协会联合发起成立“陕西省健康大联盟”。为了使陕西省各有关健康行业协会资源共享、凝聚合力、优势互补，经充分协商，由省药品健康产品企业合作促进会、省养生协会、省医疗器械协会、省中医药协会等联合发起，于xxx年9月15日召开了“陕西省健康大联盟”成立大会，大会确定了大健康联盟宗旨、大健康联盟自律公约、大健康联盟轮值制度等。大健康联盟将通过各方面的合作，扩大影响力，更好地营造大健康氛围，动员广大会员为大众健康提供安全有效的产业和优质高效的服务。
2、成立陕西省工业标准化技术委员会医疗器械标准化工作组。经省质量技术监督局同意，由省器械协会负责组建陕西省工业标准化委员会医疗器械标准化工作组，于xxx年10月17日召开成立大会。医械标准化工作组的主要任务是为省上制订行业产业地方标准提出意见、建议和初步方案，宣传推广医疗器械标准化工作，推选执行标准先进单位，为医械标准规范实施创造条件，推动医械产业健康发展。
3、协会还派代表参加了陕西省中医药发展高峰论坛和兄弟协会的有关活动，对于收集信息、学习经验、交流情况等有很大促进作用。
1、协会二届二次会员大会于xxx年3月30日召开。协会秘书处报告了xxx年协会工作总结和xxx年协会工作要点，大会表彰了xxx年度评出的首批16家陕西省医疗行业诚信企业，颁发了奖牌和证书。省药监局医械处王永礼处长在会上传达了医械监管工作相关文件和要求，要求全省医械企业要注重科技创新，抓好产品质量安全管理，依法生产和经营，力争把企业做强做大做规范，他对协会xxx年开展的工作给予充分肯定，并希望各会员企业对协会的工作给予关心和支持。省协会会长、省结核病防治院院长刘锦程对协会今后的工作提出了希望和要求，要求协会要紧密结合各会员企业的实际，发挥好桥梁纽带作用，把协会的工作做得更有特色，在此之前xxx年1月9日协会召开了会长、副会长会议，总结和安排协会工作，讨论并决定了诚信企业名单，还研讨了协会发展有关重大问题。
2、省协会年内还申请成为了中国医疗器械协会理事单位，为进一步提升协会影响力创造了条件。
3、协会在发展新会员方面做了许多调查、摸底、沟通、联系，xxx年吸收新会员3个，强大了协会力量，加强了协会自身建设。
4、协会于年内创刊《陕西省医疗器械信息》，并已发行五期，刊物有政策法规、监管动态、专题报道、专家沙龙、行业动态、协会工作、企业之窗、工作交流、信息集萃等栏目，每期印数1000册，发行对象为医疗器械生产和经营企业、医疗机构、有关部门和专家，刊物内容翔实、图文并茂、版面丰富，受到了企业的好评和领导的表扬。
医院个人工作总结
新的一年即将过去，在这过去的一年里，在xx院长的直接领导下，x科工作在全体管理小组成员的努力及支持下，较好地按照医院xx管理措施落实执行，完成了20xx年xx科工作计划xx以上。现将工作情况总结如下：
1、按照培训计划分别于xx月份、xx月份进行院内xx知识考试，并下发了院内xx与非院内xx的鉴别诊断资料，组织全体人员进行学习。
2、xx月份，派手术室护士长参加浙江省护理中心举办的手术室管理学习班，学习结束后向全院医护人员进行汇报。
xx月份为了更好地贯彻落实全省整顿和规范市场经济秩序工作会议精神和卫生厅《关于部署开展三项整治活动的紧急通知》精神，在我院顺利开展一次性医疗器械的整治活动，确保人民群众的身体健康和生命安全，成立了一次性医疗器械整治活动领导小组，负责一次性医疗器械的整治工作，并因此制订了废旧一次性医用塑料用品回收管理制度，每月下到各个重点科室检查回收工作，并建立登记本。
1、每月对各个重点科室的消毒液用含氯测试纸、xx戊二醛测试纸进行监测，紫外线灯管用紫外线强度仪进行监测并登记。
2、每个病区坚持对治疗室、换药室每月进行空气培养一次。手术室每个月对物品、手进行细菌培养。
3、手术室严格执行了院感科管理要求，无菌包内加用生物化学指示剂。
4、一次性用品使用后各病区、化验室都能及时毁形、浸泡，病区护士长负责督促检查工作，每日检查使用和回收的一次性废旧医疗器械数量相符情况，并进行登记，指定专人将废旧物品送到供应室，再由回收单位统一回收。
医院个人工作总结
时间如白驹过隙，这么多年来，我在xx医院皮肤科温暖的大家庭里生活和成长。即将过去的一年，给予我收获和积累。以下是我今年的工作总结。
充分利用电视、电脑、报纸、杂志等媒体关注国内国际形势，努力学习各种科学理论知识，学习各种法律、法规，始终坚持全心全意为人民服务的主导思想，坚持改革、发展和不断进取，不断提高自己的政治理论水平，积极参加医院组织的各种政治学习及教育活动。同时，通过认真学习有关国家医疗卫生政策，医疗卫生理论及技能，不断武装自己的头脑。时刻牢记为人民服务的宗旨，明白自己所肩负的责任，并根据工作中实际情况，努力用理论指导实践，以客观事实为依据，在实践中不断总结经验教训并结合本职工作，解决自己在工作中遇到的问题。
医乃仁术，无德不立。大医有魂，生生不息。医德是医生思想修养的重要内容之一。古人称“医乃仁术”，仁者人也，意思是说医学是一种活人救命的技术。作一个名副其实的医生，除应当具有对病人高度负责的精神外，更要具有全心全意为人民服务的思想，还应具备一切为病人的品质。自工作以来，本人从没收红包及药品回扣。拒收红包不仅是医院的规定，更是医生的职业道德，但作为一名皮肤科医生，更懂得那沉甸甸的分量寄托着患者对医生的敬重和以生命相托的信任。治病不计报酬，不计较个人得失，一心为救人疾苦着想，这是历代医家一直提倡的美德。只有做到这样，才不辜负我们身穿的白大衣，才配得上“白衣天使”的称号。
在工作中，本人深切的认识到一个合格的医生应具备的素质，要做一名好医生，首先要有高度的责任心和细心刻苦的作风，同时要对病友有高度的同情心，要爱护你的病友，关心你的病友，时时处处替他们着想，对任何疑难或垂危的病人都不应说“你不行了”、“你这个病治不好”。而应首先帮助他们树立战胜疾病的信心，希望经过努力就可能变成现实。
特别是对于我们皮肤科病人，我有深切体会，接诊时治疗前多与病人沟通，多细致询问病情，详细解说病人对疾病的疑惑甚至了解他的家庭环境、经济困难等家中锁事，治疗前、治疗中多察看病情变化并及时处理。如此在你那有如亲人般的照顾下定会取得病人的信任，这样病人及家属对于治疗前后的一些常规并发症就会了解并理解我们医生的工作，也可以杜绝很大一部分医疗纠纷的发生。
另外，在工作时还应经常有一种“如临深渊，如履薄冰”的感觉，个人觉得这是一种面对病人最宝贵的生命而产生的责任感，所以我们任何时候也不能掉以轻心、马虎从事，因为你面对的是病人最宝贵的生命。只有我们保持良好的工作作风才能做到苦尽甘来：“医生是苦尽，病人则是甘来”。
一年来我做得虽然还不够最好，但我相信在今后工作中，我还会继续不断努力下去，我相信，只要我在岗位上一天，我就会做出自己最大努力，将自己所有精力和能力用在工作上，相信自己一定能够做好!
医院个人工作总结
xx年来，我总是脚踏实地、埋头苦干，始终信奉“xx”的院训，在院党委领导班子的关心支持下，勤勤恳恳、任劳任怨、尽职尽责地做好本职工作，圆满完成医院和科里交给的各项工作，受到好评。
作为一名共产党员，要想作好本职工作，首先必须在思想上与党组织保持高度的一致。我始终认为，树立崇高的理想，可以培养坚强的意志和高尚的品格，排除一切干扰，战胜一切困难。
在工作中，我坚决贯彻执行医院党委和领导班子的各项指示、规定。时刻不放松对党的先进思想知识的学习，始终使自己的思想跟得上时代的发展，始终保持谦虚谨慎、戒骄戒躁的工作作风。
药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在贮存中的各个环节，确保了患者用药安全有效，近年来从未发生过差错事故。
在工作之余，我力争紧跟学科发展动态，不断开拓创新，开发新项目。近年来，积极申报和参与各类科研课题，与年轻党员一起共甘苦，在开展新项目，主动承担责任，鼓励他们学习、工作、上进、创新，从而使科室涌现出了一些青年俊才。
作为一名共产党员，在以后的学习和工作中，我将积极行动起来，自觉加强重要思想的学习，努力掌握科学文化知识，不断提高自身的综合素质和业务能力。我将把过去的成绩作为新的工作起点，以更高的标准严格要求自己，虚心学习他人的长处，使自己的业务水平在工作中不断提高和完善，认真履行岗位职责，踏实工作，爱岗敬业，始终保持着旺盛的精神风貌和饱满的工作热情，争取取得更好的成绩。
医疗器械个人工作总结
一、加强学习，提高素质，增强使命感和责任感。
城调工作要不断的应对新知识、新形势的挑战，就必须不断学习，加之住户调查工作技术含量高、实施难度大，由于年度内专业调整等因素，提高人员自身素质，增强爱岗敬业、勤劳踏实的工作精神，使调查结果能为国家报实情，为居民说实话，为领导服好务成为当务之需。一年来，我们加强了以下几个方面的学习。一是加强了新时期党的路线、方针、政策的学习。二是加强了社会主义市场经济基本知识和有关政策、法律法规的学习，特别是统计法律法规知识的学习。三是加强了统计业务知识和计算机应用能力的学习。四是高度关注地方党委、政府的重大战略决策和工作重点，把工作真正干在点子上。通过多方面的强化学习，提高了专业人员政治理论基础及业务水平，使调查工作能及时把握时代的脉搏，适应形势的变化和需要，高质量的服务于党政领导，服务于广大人民群众。
二、不断健全和完善责任制，增强制度的约束力。
根据市、县局的总体要求和部署，在年初结合城调工作实际，制定了目标管理考核办法，确定了岗位职责，明确分工，目标责任到人。强化基础资料的收集、管理，建立完善了相关记录和台帐，管理行为的规范，模范遵守了局机关规章制度，保证了调查工作的顺利开展。
三、强化质量意识，把握重点环节。
质量是统计工作的生命，牢固树立“质量第一”的观念是城调事业生存和发展的根基，工作总结《抽样调查工作总结》。市场经济条件下城镇居民收入来源渠道、消费支出结构呈多元化格局，加之调查户的自觉配合程度日渐低下，给调查工作带来了不少难以预料的问题和困难。对此，我们积极采取有效措施，确保调查数据的准确，在强化质量方面着重把握了以下五个重要环节：
1、扎扎实实做好调查户培训工作。年终，召集全县城镇调查户总结会，一是对当年记帐工作的总结表彰，二是对安排新年工作，对记帐户进行新调查表培训，同时，每月我们都要上门访户，辅导记帐，通过这些措施，为确保源头数据质量夯实了基础。
2、勤勤恳恳地抓访户工作。为了确保记帐质量，今年采取上门访户和电话联系相结合的访户方式，做到平均每月上门访户两次，并随时加强电话联系。访户时：一是纠正记帐错误；二是查看帐本，辅导记帐；三是交心谈心，建立感情。通过访户，赢得了调查户对我们工作的支持和理解。
3、踏踏实实地做数据处理工作。以高度负责的工作态度，编码以“手册”为依据，录入以帐本为准绳，发现问题及时查找及时更正，坚决杜绝随意更改现象，基本做到了归类、编码准确，录入不错、不漏。做到了报表数据与调查户台帐数据、计算机数据一致。
4、实实在在搞质量检查工作。在工作中，我们严格把直接影响经济增长速度的城镇居民收入和支出作为重中之重进行了认真检查核实，同时加强对调查户记帐的规范性、计算机录入的准确性检查。
5、切切实实做数据评估工作。为保证调查数据的高质量，报表数据都要和县局综合统计数据如劳动工资，gdp增长速度、商贸统计数据等专业多方面情况进行比较评估，检验我们数据的代表性，进行合理修正，减少抽样误差。通过评估证明，调查样本具有较强的代表性。
四、强化服务意识，提升工作地位。
密切关注与居民生活息息相关的问题，重点对市场运行态势、居民生活状况、我县城镇经济发展水平等进行深入细致地调查研究，评估我县城镇住户抽样调查资料可信度，为党政领导和决策部门进行科学决策提供针对性、实效性较强的参考依据。成为党政领导了解和掌握基层社情民意的“晴雨表”，在优质服务中不断提升城调工作的地位，充分发挥城调职能作用。
一年来，较好的完成了我县城镇住户调查工作任务，但离上级的要求还存在一些差距，在业务水平、综合素质，开拓进取精神等方面还需进一步加强和提高，才能完全适应新形势、新要求。在今后的工作中，我们必须要坚持不懈地学习和努力，克服各种困难，在调查研究的广度、深度上下功夫，抓好统计分析、信息的质量，确保我县调查任务的圆满完成。
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医院个人工作总结
20xx年来，我总是脚踏实地、埋头苦干，始终信奉“xx”的院训，在院党委领导班子的关心支持下，勤勤恳恳、任劳任怨、尽职尽责地做好本职工作，圆满完成医院和科里交给的各项工作，受到好评。
作为一名共产党员，要想作好本职工作，首先必须在思想上与党组织保持高度的一致。我始终认为，树立崇高的理想，可以培养坚强的意志和高尚的品格，排除一切干扰，战胜一切困难。
在工作中，我坚决贯彻执行医院党委和领导班子的各项指示、规定。时刻不放松对党的先进思想知识的学习，始终使自己的思想跟得上时代的发展，始终保持谦虚谨慎、戒骄戒躁的工作作风。
药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在贮存中的各个环节，确保了患者用药安全有效，近年来从未发生过差错事故。
在工作之余，我力争紧跟学科发展动态，不断开拓创新，开发新项目。近年来，积极申报和参与各类科研课题，与年轻党员一起共甘苦，在开展新项目，主动承担责任，鼓励他们学习、工作、上进、创新，从而使科室涌现出了一些青年俊才。
作为一名共产党员，在以后的学习和工作中，我将积极行动起来，自觉加强重要思想的学习，努力掌握科学文化知识，不断提高自身的综合素质和业务能力。我将把过去的成绩作为新的工作起点，以更高的标准严格要求自己，虚心学习他人的长处，使自己的业务水平在工作中不断提高和完善，认真履行岗位职责，踏实工作，爱岗敬业，始终保持着旺盛的精神风貌和饱满的工作热情，争取取得更好的成绩。
器械维修个人工作总结
20__年设备部的工作已经接近尾声，回顾即将过去的一年，在部门经理和主管的指导帮助下，我的业务技能突飞猛进，同时在经理和主管的直接领导下，工作开展的也比较顺利，作为设备部的一个设备员首先提高自身技能，才能更好的工作，为了使自己的技能更上一个阶梯，现总结个人一年来的工作以便更好的开展明年的工作：
一、每日巡检。
检查__系统内热交换器有无裂痕漏水现象;。
检查冷水机工作有无报警;。
检查焚烧炉燃气压力、水压力、工作温度是否正常，马达有无噪音;。
检查脱水机压差是否在范围内，有无报警(如有报警根据故障解决);。
检查脱水区的电机是否运转正常(现__区一台电机运转有异常我一直在监控);。
检查链条线是否运行正常;。
检查空压房内的_台空压机和_台干燥机的压力、温度和工作运行的情况;。
检查蒸汽房、软化水房内的水温、水压的运行情况并查看电机水泵是否运转正常。经过整个喷涂线过程设备的巡检让我时刻掌握每台设备的运行状况，并根据每台设备的实际情况来开展维护保养工作，从而延长设备的使用寿命，降低生产维修成本，最终最大限度的提高企业效率。
二、设备运行和保养记录。
除了对设备的检查外，我还提倡设备维护人员和生产操作人员的良好互动，力求做到设备缺陷早期发现、及时检修，充分摸透每台设备的脾气和病灶，以利于快速、有预见性的开展设备维护工作，并对易损易耗件重点跟踪和备件库存。对设备的各个加油点周期性做润滑工作，这样就不会因为润滑不好造成设备磨损而增加故障率。对于喷涂线各个喷房的排风风机我不但每日检查而且还定期用红外测温仪监测风机的机轴和电机马达的温度并形成记录。不仅如此，我对喷涂线的所有轴承、皮带、水管管件、滤网虑棉、水泵密封等常用的东西做好记录并跟踪库存，以便在维修更换时更加及时、迅速。也配合部门领导制作了设备的作业指导书、保养规程、设备运转、巡查维修保养记录等。
三、设备维修保养。
对于在公司正常生产时我发现的故障隐患如果能及时解决的都已经及时排除，有些需要停线时解决的都先写下来并在第一时间排除，解决不了的就向经理和主管请教，比如年中的时候对我平时监测的喷房排风风机发生振动，在经理的带领下全部风机做了校正平衡后故障隐患解决。对于反渗透设备电导率高的现象，我加强观察并增加清洗的次数，并更换了过滤器滤芯效果明显。
四、技能提升。
我认为工欲善其事，必先利其器，君若利其器，首当顺其治。我们每一名设备维修员只有严格加强设备管理和保养工作，改变设备维修的被动局面，才能使生产正常运营。经过近两年的设备维修工作，在经理和主管的细悉心培训下，我的技能和入厂时相比发生了翻天覆地的变化，自己也利用书籍和网络查询了所属设备的相关资料，尽可能地多去了解和掌握它们的性能、安全规程和维修保养等方面。同时自己也加强电工方面的的学习，争取使自己在机械、电气维修领域都能独挡一面。
五、需要改进的方面。
通过自身维修水平的提高，努力在设备维修成本上节省开支，如对已损坏价格昂贵的部分进行分解修理使修理工作细致到元器件，缩小故障范围，用最低的维修成本修复设备，避免直接更换新的备件。减少设备外修次数，加大内部修理力度。对于设备维修，通过变更保养频率保证设备的使用性能，减少故障停机时间。
总结，作为公司设备部的设备员，自己有责任、也有信心不断加强学习，提升自身维修技能，围绕公司制定的年度目标，求真务实积极工作，全力配合直接领导和生产部门的工作，同时，加强同事间的配合，提高相互协作能力，使班组部门更加团结、更富有战斗力，在今后的工作中我相信自己有能力、有信心在部门经理的带领下勇于面对困难、迎接挑战，不断完善自我，并在新的一年里不断前进!
医院医疗器械科年终工作总结
在市局党组的正确领导下，在分管局长的悉心指导下，在全科同志的共同努力下，2016年医疗器械监管科进一步优化服务，简政放权，按照年初全局工作任务要求，认真履行“一岗双责”，基本完成科室既定的工作计划，现将一年来完成的工作总结如下：一、日常工作方面：
1、简化审批程序。
为鼓励“全民创业，万众创新”，进一步简政放权，根据相关法律法规的要求，结合本市医疗器械经营企业的现状，我们进一步降低了行业准入条件和门槛。除经营有特殊要求的医疗器械以外，经营场所与仓储条件以及配备的人员条件比之前有所降低。
今年来，我科室共受理申请新开办第三类医疗器械经营企业38家，申请第三类医疗器械经营延续的企业30家，第二类医疗器械经营备案的企业182家。在日常医疗器械行政许可审批环节中，我科室人员能严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的标准要求，在五个工作日内对申请延续和新开办的第三类医疗器械经营企业进行现场验收，并作出是否予以发证的决定，对第二类医疗器械经营备案的企业予以当日发放备案凭证。其中，在现场验收过程中发现，存在一般缺陷问题及时进行整改的企业8家，均全部整改后通过。
2、强化事后监管。
为深入贯彻落实《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》，全面推行“双随机一公开”监管，我科室在行政审批简政放权的同时，着力加强医疗器械生产经营事中事后监管工作。2016年春节至今，全市共出动执法人次400余人次，对全市共4家医疗器械生产企业进行全覆盖医疗器械生产全项目检查（其中江西青山堂医疗器械有限公司主要经营一次性注射穿刺器械，属于高危医疗器械产品，实行了每季度一次的生产监督巡查），对全市319家医疗器械经营企业（其中第二类医疗器械经营企业215家，第三类医疗器械经营企业81家，兼营第二类和第三类医疗器械的经营企业23家）进行了“双随机一公开”监督抽查，覆盖率达到60%。对医疗器械使用单位的医疗器械使用监督检查实现100%覆盖。
3、开展专项检查。
为进一步规范我市医疗器械行业公平化、制度化、合法化的新常态秩序，防范重点领域、重点品种、重点环节风险高发的安全隐患，今年来医疗器械科结合国家总局以及省局下发的有关文件精神，组织开展了五项专项检查。
一是联合市公安厅、市卫生计生委等部门，牵头开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动，检查对象涉及全市范围内医疗器械经营企业、医疗机构和美容院近200家（其中美容院121家）。此次专项行动中，发现1例美容院涉嫌使用未经注册注射用透明质酸钠的案源，已移送稽查科。
二是结合“3.15”维权打假，组织开展全市范围内义齿专项检查，主要检查对象为义齿加工厂（目前我市共有2家合法企业）和口腔诊所、医疗机构，严防我市义齿流通和使用领域出现“毒义齿”。通过专项检查发现，我市目前2家义齿加工厂仅有一家在正常生产，且生产条件不达标，已当下达整改责令通知书；全市大多数医疗机构、口腔诊所均未严格向供应商索证索票，且未建立使用记录和患者档案，但未发现“3.15”曝光的“黑”义齿。
三是重庆疫苗事件曝光以后，我局在第一时间内组织开展了萍乡市医疗器械经营企业冷链管理监督检查，目标是督促医疗器械经营企业和使用单位落实冷藏、冷冻医疗器械贮存、出入库、运输管理制度。我市涉及冷藏、冷冻医疗器械大多数是体外诊断试剂，共对体外诊断试剂经营企业8家，涉及体外诊断试剂使用单位30余家进行检查。此次监督检查分为自查阶段、监督检查和抽查阶段，目前已接近工作尾声。通过监督检查和随机抽查发现，有个别经营企业未严格按冷链管理要求进行运输，医疗机构未及时建立冷链运输收货验收记录，未对在库体外诊断试剂的温湿度进行实时监测，针对上述行为，已责令相关责任单位或企业限期整改。
四是开展无菌和植入性医疗器械专项整治行动。为切实加强无菌和植入性医疗器械的监管，结合我市医疗器械监管实际，对无菌和植入性医疗器械生产、经营、使用环节开展监督检查。共出动执法人员200余人次，对全市4家医疗器械生产企业、90家二甲以上医院和无菌、植入性医疗器械经营企业进行监督检查全覆盖，其中对江西青山堂医疗器械有限公司进行了每一季度全项目监督检查，全年共计4次。
五是为严厉打击医疗器械违法经营行为，进一步规范我市医疗器械流通秩序，保障人民群众用械安全。自今年6月起，我局根据江西省局《关于贯彻执行总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告的通知》（赣食药监械〔2016〕9号）的精神，结合本市医疗器械经营企业分布情况和行业整体水平，在全市范围内集中开展对医疗器械流通领域违法经营行为的专项整治行动。
在自查自纠阶段，全市共收集企业整改自查报告400余份，逾期未提交整改自查报告的企业24家；在集中整治阶段，重点对电话通知无人接听或大门紧闭的企业；购销渠道易混乱、案件多发领域且自查发现问题少、整改措施不力的企业；从事植入类、高风险以及冷藏、冷冻医疗器械经营企业；进口医疗器械境内代理商等领域进行集中整治，同时完成辖区内医疗器械经营企业监督检查全覆盖。
在此次专项整治行动中，对16家存在问题的企业均下达了责令改正通知书，对3家“僵尸企业”、“空壳公司”作出了注销其经营许可证的决定。4、有序推进医疗器械经营企业分级分类监督管理工作。为进一步明确监管责任，有效提升监管效能，年初医疗器械监管科根据国家总局、省局有关文件精神，印发了《关于印发萍乡市医疗器械经营企业分级分类监督管理工作实施方案的通知》，制定了《萍乡市医疗器械经营企业分级分类监督管理工作实施方案》，明确了工作目标，细化了监管级别，突出了监管重点，落实了权责分工，提出了工作要求。
一年来，通过分步骤整体推进、市县（区）联合联动开展，医疗器械经营企业分级分类监督管理工作取得成效。截止目前，我市共检查医疗器械经营单位232家，出动执法人次700余人次，完成对全市辖区内30%以上企业的监督抽查工作任务，对整改企业跟踪检查覆盖率达到100%。
三、服务行业发展方面：1、优化产业集群。
截止目前，我市医疗器械生产企业5家，医疗器械经营企业380家，实现医疗器械年产值1.2亿元。今年来，我局继续坚持发展本土企业，做大做强优质产业，尊重企业创新主体地位。继续将辖区内的医疗器械生产企业青山堂公司确定为重点帮扶企业，制定了重点帮扶企业每周检查督导或约谈一次，主动解决企业困难。
通过一系列驻厂帮扶和指导，江西青山堂医疗器械有限公司顺利完成厂区改造和厂房扩建工作，厂房面积由2600平方米扩增为3700平方米，新增成品仓库面积2000平方米，有效保障在产医疗器械的仓储能力与储存要求。今年该企业顺利通过生产许可证延续现场检查以及成功申报江西省著名商标等，年产量实现从2000余万到8000万元的提升，产品销往欧洲、东南亚等十余个国家和地区，生产逐步迈入正规化、常态化。
此外，江西神灸医疗器械有限公司也于今年年初取得了医疗器械产品注册证，其公司生产的艾灸机获得全国知识产权品种，目前该公司正在生产研发更精密、更符合大众化消费的新型家庭用艾灸机，存在巨大的市场空间潜力。江西镶雅医疗器械有限公司也于今年九月份取得二类医疗器械产品注册证，已正式投入生产运行，预计年生产总量达到200万元。
2、大力推进产业园发展。
继去年顺利推动安源医疗器械产业园项目落地，我科室为该产业园提供医疗器械经营许可绿色、便捷、快速通道，并引导企业成立自检、园区监督、监管部门远程监控的监督管理体系，指导园区设置符合法律法规要求的统一配送仓储的物流企业，使得园区管理集约化、监管风险最小化。
今年来，我科室人员驻企30余人次，参与技术指导80余人次，在去年成功入园8家医疗器械经营企业的基础上，又相继引进江西致鑫、江西圣锐、江西庆兴等12家北京医疗器械经营企业，实现新增利税两千万。同时帮助该产业园进行园区改造，现已打造成智能化管理、洁净化厂房、优质化服务的现代化医疗器械园区。三、能力提升方面：
1、强化队伍建设。
为我市器械监管工作和生产质量规范实施落实提供了强有力的人力资源保障，在建立队伍的基础上，不断强化对检查员的继续培训教育，采取“走出去”和“请进来”相结合的方式，保证检查员队伍知识的更新和检查能力标准的持续性。一方面组织科室人员和各县区医疗器械监管人员积极参加国家总局、江西省局举办的各项学习班，接受专业医疗器械监管知识培训，另一方面建立工作交流群，进行在线解答，并邀请省局医疗器械领导、市本级技术审评单位专家和学者，对近年来出台的政策法规以及器械行业发展趋势进行精准解读和答疑解惑。
2、组织培训学习。组织全市7人次参加省局第一期、第二期医疗器械监管能力提升培训班。组织参训学员对国抽、省抽存在不合格项等问题的企业进行飞行检查。
组织全市2人次参加省局在上饶召开了全省医疗器械临床试验监督检查暨第一类医疗器械产品备案工作会议。组织参训学员对医疗器械临床试验机构进行飞行检查。3、增加实战经验。
今年来，全市共组织市本级、各县（区）局人员参加省局业务培训7人次，参加省局医疗器械认证6人次，参加飞行检查共8人次，参加临床试验核查4人次。通过实战核查，监管人员业务能力取得较大提升，标准体系核查和检查尺度把握获得感性认识和质的提高。
四、明年工作打算：
1、全面推进医疗器械gsp的贯彻实施。为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，国家食品药品监督管理总局2015年制定了《医疗器械经营质量管理规范》，要求医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量管理体系，在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中的质量安全。
2017年是全面实施医疗器械gsp的开局之年，计划于明年年初左右开始展开医疗器械经营企业质量管理规范认证工作，争取在十三五收官之年完成，将会使医疗器械行业更加规范、更加安全有效。
2、按照“年年有变化、三年大变样、五年新跨越”的战略思路，2017年我科室以安源区产业园龙头引领为契机，在今年园区总入园企业20家的基础上，成功再复制20家左右北京、天津、上海等地优质医疗器械经营企业进入产业园。此外，将本土医疗器械经营企业也争取入园，并相继打造开发区产业园、湘东区产业园等医疗器械产业集群，使我市医疗器械经营行业更加集约化、规范化、产业化。3、在做大、扶优、扶强本土企业的同时，进一步优化政务投资环境，出台一系列筑巢引凤优惠政策，争取引进两三家技术先进、极具品牌竞争力的优质外来企业，为我市医疗器械生产领域注入新的活力。
2017年将推动江西青山堂医疗器械有限公司转型升级，研发新产品血液透析器，进一步提高产品附加值，我们将在产品注册的临床试验、试生产、标准编写、样品检验、质量管理体系认证等各方面提供服务，为企业发展壮大夯实基础提供后劲。
4、精心探索第三方物流平台的搭建。多年来，医疗器械流通领域一直存在着许多不规范的现象，国家局鼓励提倡发展医疗器械第三方物流，大力推行医疗器械第三方物流，让擅长营销的专心做营销，擅长物流的专心做物流，既节约了社会资本，更提高了产品质量。上海、广州、江苏、四川相继试点了医疗器械第三方物流工作，已成为新的行业趋势。2016年10月，江西首个医疗器械第三方物流平台在南昌成功落户。我们将争取明年引进一家医疗器械第三方物流平台，打造赣湘边界医疗器械区域配送中心。
5、继续加强队伍管理建设，强化培训教育，注重实践实战。大力督促生产企业严格执行生产质量管理规范，落实医疗器械产品质量安全主体责任，进一步推动我市医疗器械生产质量安全总体水平的提升，切实保障人民群众用械安全有效。
器械科个人工作总结
把党的群众路线教育实践活动要求贯穿行动始终，围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，加强科普宣传，营造用械安全的舆论氛围，突出整治重点，发挥社会监督作用，落实企业责任，推动诚信建设，进一步规范生产经营和使用秩序，严厉打击违法违规行为，促进医疗器械产业健康有序发展。
二、总体目标。
紧紧围绕医疗器械安全有效的监管目标，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为（以下称“五整治”），严厉打击、有效惩处违法违规行为，进一步完善监管制度机制，达到整治一类产品规范一种行为的目的，切实保障公众用械安全。同时，配合医疗器械质量万里行活动，宣传典型企业，曝光违法违规行为，普及安全用械知识。
此次专项行动，突出以点带面、全程监管，实行边整边建、整治与规范并重，注重“六个结合”:即专项行动与深入贯彻落实党的群众路线教育实践活动相结合，专项行动与日常监管相结合，专项行动与医疗器械监督抽验相结合，专项行动与医疗器械质量万里行活动相结合，专项行动与医疗器械安全宣传月活动相结合，专项行动与营造社会共治氛围相结合，努力形成各方参与、公众受益、行业发展的监管新格局。
三、组织机构。
为切实加强对专项行动的组织领导，县局决定成立医疗器械“五整治”专项行动领导小组，县局党组书记、局长王忠任组长，主管副局长李秉舜、主任科员冯志平为副组长，县局药品监管股、综合股、食品药品稽查队全体人员为成员。“五整治”专项行动在领导小组的统一领导下，由药品监管股牵头负责，综合股、食品药品稽查队依职责分工合作。
四、职责分工。
药品监管股负责落实领导小组决定和方案起草、“开放日”专题活动、组织协调及日常工作；综合股负责新闻宣传、发布、科普宣传教育、配合国家省局做好医疗器械质量万里行活动的宣传报道和营造积极氛围等工作；稽查队配合药品监管股负责案件查处。
五、整治重点及措施。
（一）整治虚假注册申报行为。
配合市局、省局重点整治辖区内生产企业第一类、第二类医疗器械首次注册送检样品生产过程的真实性组织核查。措施：根据省市局要求开展核查工作。
（二）整治违规生产行为。
防止尚未取得注册文号的企业（邢台医疗器械厂）和已注销文号的企业（邢台康森医疗器械有限公司）擅自生产、销售。对取得文号的（邢台市康喜医疗器械公司）规范其生产行为。措施：对企业现场检查或突击检查，约谈企业负责人提出要求。
（三）整治非法经营行为。
重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳等）、隐形眼镜及其护理液，经营未经注册装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，无证经营体外诊断试剂等行为。措施：检查眼镜店、学校周边区域。对确需经营隐形眼镜的眼镜店帮助其申办经营许可证，纠正无证经营行为。
（四）整治夸大宣传行为。
重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象作功效证明等进行违法广告宣传等行为。措施：对县电视台、电台、报纸等媒体广告进行监测，对药店等经营的产品进行清查。
（五）整治使用无证产品行为。
重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。措施：检查乡镇以上医疗机构的化验检验室，查看进货渠道和产品资质。
六、处罚依据。
严格执行《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规的规定。在此次专项行动中，发现违法违规行为的，一律从快、从严、从重处理，并按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。新修订的《医疗器械监督管理条例》公布后，自实施之日起，严格按照新修订的条例执行。
（一）虚假注册申报行为。
依照《中华人民共和国行政许可法》第七十八条、第七。
十九条和《医疗器械监督管理条例》第四十条进行处罚。
（二）违规生产行为。
无《医疗器械生产企业许可证》生产医疗器械或生产未经注册医疗器械的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条、第三十五条进行处罚。情节严重或者造成危害后果的，按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别决定》第三条第二款进行处罚。
（三）非法经营行为。
以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十八条进行处罚。
（四）夸大宣传行为。
对监测发现的涉及腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械虚假违法广告，一律移送工商部门查处，对违法情节严重广告涉及的产品和企业一律采取公告曝光、行政告诫、责令暂停产品销售等严厉措施。
（五）使用无证产品行为。
医疗机构使用无证体外诊断试剂的，依照《医疗器械监督管理条例》第四十二条进行处罚，并通报同级卫生主管部门。
七、实施步骤。
本专项行动于20xx年3月28日正式开始，8月15日结束，为期5个月。专项行动总体分为准备、启动、整治和规范四个阶段。
（一）准备阶段（3月28日—3月30日）。
按照《邢台市医疗器械“五整治”专项行动工作方案》，结合任县实际，研究制定方案，成立领导小组。召开医疗器械“五整治”专项行动动员会，对专项行动进行全面动员部署。结合市局《邢台市重点监督检查的企业和产品名单》,对辖区涉及的企业和产品进行突击检查。配合市局产品抽验。
（二）启动阶段（3月31日—4月15日）。
参考市局的做法，提前进行暗访调查，收集辖区内相关信息和线索，向市局汇报，沟通情况。根据国家总局和省市局制定的《医疗器械科普知识宣传方案》，开展医疗器械科普宣传活动,并通过电视、网络、报刊等地方主流媒体开辟专栏，大张旗鼓地开展医疗器械安全用械科普宣传教育。
（三）整治阶段（4月16日—6月15日）。
1.在前期工作基础上，抓好企业整改和违法违规行为的立案查处工作。
2.对省局和市局交办《重点监督检查的企业和产品名单》中的企业，组织开展突击检查，对突击检查中发现的问题，日常监管手段能解决的，责令其限期整改；构成案件的一律立案查处。迎接国家总局和省局、市局督导。
3.根据日常监管和投诉举报情况，梳理重点案件线索进行集中检查。同时组织力量对“五整治”涉及的重点环节、场所及企业进行集中排查，对在排查中发现存在问题的重点企业和场所深入开展监督检查和整治。
4、对集中检查发现的案件线索，统一协调立案调查，依法查处。要按属地管理的原则，与公安机关相互配合，涉嫌刑事犯罪的，一律移送公安机关追究刑事责任。
5、上报市局交办《重点监督检查的企业和产品名单》的监督检查结果。
6、组织对本行政区域开展“五整治”专项行动的情况进行监督检查。
7、针对整治重点，拓宽案源线索，按照有关规定做好案件协查、报送等工作，加强案件查处工作的组织协调和督查督办，发现重大案件线索立即报告上级监管部门，省局将通过挂牌督办、与公安机关联合挂牌督办，加大案件的查处力度，曝光一批查处的典型案件。
（四）规范阶段（6月16日—8月15日）。
1.对专项行动进行阶段性总结，在保持高压态势的同时，完善监管制度机制，巩固专项行动成果。
2.采取不同的形式对专项行动工作进行阶段性总结，结合本辖区实际，完善相关监管制度，将一些好的、有效的做法形成长效机制，总结推广专项行动的好经验，提出需要进一步深入整治的目标。
八、工作要求。
（一）统一思想，提高认识。
开展医疗器械“五整治”专项行动是20xx年国家总局规范医疗器械市场秩序工作的重中之重。各股室要进一步统一思想，提高认识，把思想和行动统一到国家总局和省、市、县局的工作部署上来，深刻认识开展医疗器械“五整治”专项行动的重要性，增强做好工作的主动性和自觉性；要结合实际，周密部署，抓住关键，突出重点，采取有力措施，切实抓出成效。
（二）加强领导，落实责任。
成立“五整治”行动领导小组，明确职责分工，落实到股（室）和具体人员。抓好“五整治”工作的组织实施、部署和督办。分管领导深入一线，靠前指挥，确保本次专项行动的成效，展现食品药品监管系统的良好形象。同时加强与公安、卫生、计生、工商等部门的沟通协作。对发现的违法违规行为及时处理，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须申请上级部门吊销、该移送公安、工商机关的必须移送。
（三）加强宣传，营造氛围。
统一按照省局新闻宣传工作方案，严格执行新闻纪律，规范信息发布。充分利用报刊、电视、网络等媒体，大力宣传医疗器械监管部门开展“五整治”的进展情况和活动成效，进一步树立医疗器械监管部门为保障社会公众用械安全有效，推动医疗器械产业发展，积极作为、不懈努力的正面形象，推动地方政府和企业进一步关注公众用械安全问题。专项行动期间，涉及案件查处情况的，由市食品药品监管部门统一发布。
（四）注重统筹协调。
统筹好当前开展的各项工作，要互为衔接，抓好协调，切实体现整体效果，防止时疏时紧，时严时松。县局在本辖区内内发挥总协调总调度的作用，保证专项行动持续深入、有始有终，务求取得实效。
（五）明确专门人员，做好信息报送。
及时向市局报送专项行动的工作进展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题。20xx年3月30日前报送专项行动具体实施方案；自3月30日起，每周五17点前报送本周工作信息；8月8日前报送专项行动阶段性总结。
医院器械专项检查工作总结
为加强口腔材料类医疗器械的监督管理，进一步规范口腔材料类医疗器械市场秩序，确保人体用械安全、有效，临安局在全市范围内开展口腔材料类医疗器械专项检查，本次检查对象有市级医疗机构口腔科4家、牙病防治所1家、乡镇卫生院牙科15家、牙科诊所11家。
本次检查内容：是否建立医疗器械的采购验收制度，建立完整的产品采购台帐；是否建立索证管理制度，索取的医疗器械经营企业许可证，产品注册证是否有效；是否开展医疗器械规范化管理工作；是否生产、经营、使用无产品注册证、无合格证明、过期、失效和淘汰医疗器械的情况，是否存在其他违反《医疗器械监督管理条例》等法规规章的行为。
本次检查产品：《国家器械分类目录》中口腔科手术器械（6806）：口腔用刀、口腔用凿、口腔用剪、口腔用钩、口腔用针、口腔用其它器械；《国家器械分类目录》中口腔科设备及器具（6855）：口腔综合治疗设备、牙钻机及配件、牙科椅、洁牙、补牙设备等；《国家器械分类目录》中口腔科材料（6863）：高分子义齿材料、齿科植入材料、根管充填材料、牙周塞治剂、颌面部修复材料、永久性充填材料及有关材料等。
本次检查存在问题：
1、各单位对口腔器械管理缺少必要的质量管理制度，未建立有效的质量管理责任制；
2、各单位不重视对医疗器械采购的索证管理，尤其是耗材类口腔器械存在索证不全情况；
3、未能建立完整医疗器械采购验收台帐，对产品的使用缺乏效期管理；
4、个别单位医疗器械的储存条件和设施不符合要求，未进行分区管理；
5、少数单位存在使用过期医疗器械的情况。
本次检查共立案查处3起，责令改正6家，下一步临安局将对全市口腔器械的使用情况进行规范化要求，通过规范化建设工作，使全市口腔诊所在以下几方面达到符合规范：
1、建立口腔器械采购、验收、储存等方面的质量管理制度；
2、坚持每年参加医疗器械相关法律法规的培训；
3、建立完整的医疗器械验收台帐和索证资料；
4、符合法律法规要求和储存场所和设施，并对产品进行分区管理；
5、承诺不出现使用无产品注册证、无合格证明、过期、失效、淘汰医疗器械的情况。
医院办公室个人工作总结,医院个人工作总结
丰收的2017年已经过去了，富有挑战性的2018年已经来到了。回顾过去的一年，在区委、政府的正确领导下，在区卫生局的关心指导下，我院认真学习贯彻党的十八届六中全会精神，全面贯彻落实科学发展观，通过深入开展医疗质量管理、规范医疗行为、改善服务态度、提高服务质量、促进医患和谐等活动，顺利完成了各项工作任务，全面推进医院科学发展。现总结如下：
一、完成的各项工作指标。
1、全年门诊：15258人次;。
2、全年住院：445人次;。
3、全年手术：268人次;。
4、全年总收入:xxxx万元。
二、年度的主要工作。
﹙一﹚顺应转型稳步发展。
由于多种原因，安放在我院多年的该区的社区服务中心将从我院分离出去，随之而来的一些优厚的政策也将有所减少，这样也必将造成一部分职工人心不稳。为了顺应转型，稳定人心，保持我院稳步、健康发展，院领导一方面了解上级政策导向，一方面深入职工群众掌握思想动态，引导员工正确对待这一转型，由于及早的在这关键时刻作了深入细致的政治思想工作，职工思想比较稳定，工作比较安心。为了巩固这一成果，随后紧接着在10月份又按照多劳多得、奖勤罚懒、按劳分配的原则，成功地进行了绩效改革，基本上保持了原职工的稳定性。在整个改制中没出现明显的波动，成功的完成了这次改制。
﹙二﹚健全组织提高医院管理职能。
刚经风雨后，是必有损失;刚改制过的单位，也必将存在这样或那样的问题，为了使我院尽快走出低谷，医院经多方努力，特聘请了具有多年在二甲以上医院工作过的、富有专业职称和管理经验的原商丘市第三人民医院院长兼党委书记、骨科副主任医师张继臣同志任我院院长，主持医院全面工作。
事实也是如此，他8月31日从广州回来后，未来得及半天休整，9月1日就上阵了，当天下午就召开了全院职工大会，向大家介绍了本人的情况和工作思路，同时为了尽快了解全院现状，有的放矢的开展工作，此次会上还向每个职工发放了征求意见信。而后综合了大家的意见和建议，找出存在的症结，很快确立了下一步治院工作新理念。比如，中层领导空缺，这对医院发展是个很不利的因素，要把医院发展好，中层领导不可少。所以经过群众推荐，领导研究很快选定了五位中层领导，明确了他们的责任和职责。副主任医师姬胜杰同志就是我们新聘任大内科主任之一。相继又成立了院务会，并进行了明确的分工，按照管理规则，一级抓一级，各负其责，责任到人，完善了有效的管理机制，为医院的健康发展打下了坚实的基础。
﹙三﹚建章立制有章可循。
有了组织保障之后，我院又参照有关单位经验，结合我院实际建立和健全了相应的管理档案，规范了各种制式的档案管理资料盒，完善了各种管理规章制度，按规定每个职工都签订了目标责任合同书，制定了职工奖惩办法、请销假制度、例会制度等规定。重审和上墙了首诊负责制、三级查房制、三查七对、抢救流程、抗菌药物管理等规定。使整个管理有目标、奋斗有方向、工作有流程、执行有章程。真正建立了自己的一整套管理模式。为医院可持续发展提供了有力保障。
﹙四﹚狠抓医疗完善服务。
作为一个医疗单位，最根本的是抓好医疗质量建设，百年大计，质量第一。质量要从基础抓起，否则就是空中楼阁。针对我院医技人员年轻成分多，基础差，底子簿，我们就在现有的基础上进行了服务理念、基础业务理论知识和基本操作技能培训，起初阶段每周安排2次讲座，年终又进行了三基理论考试，同时还规范了医疗文书书写，定期对住院病历进行检查、分析，发现存在的问题及时更正，确保了医疗文书书写的质量。
在医疗服务方面也做了很大努力，在护理人员人手少，抽不出专职导医的情况下，有时一楼门诊医生及其他同志看到老弱病残患者，都能主动上前搀扶，主动回答患者的咨询，起到了一个义务导医的作用。为了更进一步扩大服务范围，杜福云医师不但一个个电话沟通，还主动顶着严寒，骑着车子下乡宣传糖尿病等有关知识，由于她的这一行动深深地感动了诸多患者，所以前来就诊的患者乐意不绝，为了患者，她还自费印制了宣传卡片，这种精神都是难能可贵的。也正是她这种工作热情、执着，赢得了患者的尊重，同时在短短的2个月时间里为医院带来了一定的经济效益和社会效益。
总之，一年来我们做了大量的工作，也取得了一定的成绩，这与全院上下精诚团结，齐心协力，奋力拼搏分不开的，在此，我院班子向大家表示诚挚的问候和衷心的感谢!
医院个人工作总结
在年里，我们在院领导和护理部的领导下，全面贯彻落实护理部计划，圆满地完成了各项护理工作，现总结如下：
1、认真学习了《临床护理管理质量标准执行手册》及七项核心制度，定期和不定期检查各项护理制度的掌握情况。
2、认真落实各项护理规章制度及操作流程，明确各岗职责。严格执行查对制度，特别强调落实操作中的双人核对。认真落实本科护理常规，坚持床头交接班制度及晨晚间护理，保证基础护理合格率达90%以上，危重症护理合格率达90%以上，预防并发症的发生。
3、认真学习了新的《分级护理制度》，并按照护理级别进行巡视做好记录，落实？20患者安全管理目标？，为手术病人佩戴腕带以提高身份的识别性。为病人提供安全有效的防护措施（如床档、约束带），有警示标识，落实岗位责任制，落实陪伴探视制度，加强陪护管理。
1、实行了“首迎负责制”，谁接待病人谁就负责病人入院时的健康教育工作，责任到人，使病人一入院便感受到温馨、周到的人性化服务，住院期间为病人提供各种帮助，倡导多主动换位思考，以最大限度地满足病人的生理及心理需求。
2、规范病房管理，责任护士和护工深入病房，建立以人为本的住院环境，加强心理护理，用充满仁爱的亲情去慰藉患者，增强患者战胜疾病的信心，促进早日康复，多次受到病人的好评。
1、1—6年资护士积极参加院内组织的业务学习及专业技术培训。每月科内业务学习1次并做好笔记，及护理查房1次。
2、参加了护理部组织的技术操作考核，即心肺复苏技术、氧气吸入、简易呼吸器的使用、静脉输液，全科同志认真对待，护理技术操作水平呈上升趋势。
3、进行了英语交班，但只停留在一些简单的词句，思想上存在惰性和畏难情绪，没有深入开展。
1、参加了院里组织的消毒隔离及院内感染相关知识培训。
2、严格执行了一次性医疗用品的使用、消毒管理。
3、严格执行了治疗室、换药室工作制度。
4、严格执行了手卫生标准，严防了交叉感染发生。
5、迎接了市质控中心对我院消毒隔离工作的大检查。
1、按照二甲标准规范各项工作，并进行了自查及整改。
2、在这次检查中，体现出每位护士都很热爱这个集体，不管工作有多忙多累，大家没有怨言，经常加班加点努力把工作做好。为了维护集体荣誉，同志们能够牺牲利益顾全大局。同志们还能发扬团结友爱精神，互相关心、互相帮助。
1、科内学习氛围不浓，护理人员的整体素质仍有待进一步提高，仍需要加强“三基”及专科理论知识学习。
2、护士工作主动性不强，缺乏慎独性精神。
3、科研意识不强，无学术论文。
4、对实习生带教不够严格。
医院个人工作总结
今年上半年，院工会在院党委和上级工会领导下，以党的x。
届6中全会精神和“x。
”重要思想为指导，加强工会自身建设，围绕医院中心工作，服务医院大局，强化与时俱进和锐意创新意识，切实履行工会四项社会职能，较好地完成了各项工作任务。现将院工会20x。
一、维护职工合法权益，积极参与医院民主监督、民主管理工作。
1、积极参与医院民主管理。1月25日组织召开了第三届第二次职工代表大会。院党政领导、职工代表、列席代表近200人参加了这次大会。省直机关工会常务副主任朱敏同志应邀到会。与会代表积极参政议政，认真听取审议院长工作报告，财务工作报告，讨论医院改革发展的重大措施、规划，为医院的改革、发展、稳定献计献策，提出了50多条提案。这些提案水平高，涉及面广，有较高的价值，反映了我院职工积极参加医院民主监督民主管理的愿望。院工会提案委员会及时整理并积极督促落实情况，努力做到条条有处理，件件有落实。
2、与院行政签订了《集体合同》。为了适应医院发展的需要，依法建立和谐稳定的劳动关系，维护职工和医院的合法权利，规范双方的行为，合作共事，共谋发展。根据《劳动法》、工会法、集体合同等有关法规精神，多次广泛征求各方及职工代表的意见，反复修改，对职工聘用与培训，劳动报酬，工作时间，休息休假，保险福利，劳动安全卫生等内容进行规范，并经院工会代表职工与院行政平等协商，签订了《贵州省人民医院集体合同》。这项集体合同为全省事业单位首家签订。
二、扎实开展创建“职工之家”活动，取得明显成效。
去年开展建设职工之家活动以来，全院工会干部积极参与，扎实工作，精心准备，做了大量的工作。通过“建家”活动的开展，开创了工会工作新局面，提升了工作工作的整体水平，规范了管理，增强了工会干部和职工的凝聚力。今年5月9日完成建家验收，被省直机关授予“先进职工之家”称号。省直机关工会检查评议结果：1、党政领导班子重视，党政工齐抓，成绩突出，建家工作面貌一新。2、行政大力支持，各项工作出色，单位经济效益好。3、院工会一班人事业心强，踏实工作，成绩突出。特别是新一届班子。4、职工群众发动起来参与积极创建工作，取得很大成绩。5、职工对工会干部信赖，认可度高。和谐好。7月3日，省总工会组织教卫系统党委书记到我院验收参观，给予较高的评价，认为省医党政领导高度重视建家工作，主题鲜明，成效突出。这次验收我院荣获总分98分，为全省最高分，被省总工会授予“贵州省模范职工之家”荣誉称号。对此，章迪成副主席说：“没有想到省医作为事业单位，工会工作做得这样好，没有想到单位领导这样重视，没有想到取得这样大的成效。说明医院党委高度重视工会工作，行政大力支持，工会创建工作做得扎实，资料非常齐全，真实。”他代表总工会向省医的领导及广大职工表示感谢!
三、关注弱势群体，把关爱困难职工作为工会的大事来抓。
1.构建帮困救助体系，做好困难职工的送温暖工作。年初，图书馆职工毛艳霞进行肾移植手术，巨额的医疗费用使毛艳霞经济出现危机。为帮助该职工度过难关，院工会积极组织全院职工捐款，共募捐到爱心捐款25000余元，为她解决了燃眉之急。另内科有一护士家中失火，家庭财产烧毁严重，院工会及时救助1000元钱，解决部分急用之需。春节期间看望慰问了部分困难职工。
2.搞好“五必访”工作。凡职工生病住院、去逝、过生日时，院党政领导、院工会以及相关职能处室都会主动关心、主动探视慰问。
四、维护职工的精神文化合法权益，推进职工的素质工程建设，做好个人工作总结报告。
积极开展丰富多彩的活动，努力营造科学、文明、健康的医院环境，满足职工不断增长的精神文化需求。
1.今年春节期间组织职工合唱比赛，参赛职工近1000人，堪称省医“三最”即规模最大、人数最多、水平最高的一次全员合唱比赛。春节期间还举行了“迎新春”游艺会。
2.在“三、八”期间，组织了女职工拔河比赛，跳绳比赛和掷飞镖比赛以及融趣味性、知识性、竞争性为一体的各类游艺活动。
3.组织代表队，参加20x。
年贵阳医学院运动会，并取得了较好的成绩。这些活动的开展，极大地丰富了职工群众的精神文化生活，使他们在紧张的工作之余，锻炼了身体、陶冶了情操，增强了职工的集体荣誉感和凝聚力。
4.积极协助党委开展“学先进、树新风”活动。通过演讲比赛、座谈会、报纸等形式，树立职工身边的先进典型，使职工学有方向，赶有目标，促进了职工综合素质的提高。如近期开展的向全国先进工作者蔡运昌同志学习的活动就得到医院各处科(室)的响应，收到了良好的效果。
5.成立省医“车迷协会”，参加杉木河漂流节。
五、加强工会干部培训，做好下半年工作计划，组织工会主席和专职干部学习，提高了业务水平。
六、加快职工文化场地建设。在院党政和各职能处室的大力支持下，原培训中心五楼的职工活动室已经装修一新，购置的高级音响，组合健身器材，跑步机，乒乓球台等，使职工有了锻炼休闲的场所。
医院医疗器械科年终工作总结
2017年，医疗器械监管科在市局党组的正确领导下，在分管局长的悉心指导下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作会议的要求，以日常监督为主线，以专项检查为契机，抓源头、管流通、控终端，坚持依法行政，加大质量抽检，加强医疗器械市场监管，全市医疗器械质量规范化水平明显提高，现将全年工作情况汇报如下：
一、全年工作完成情况。
（一）规范审批流程，严格准入条件，提高开办企业质量。
依法规范行政许可，是把好市场准入关，实施有效监管的重要环节，也是树立监管部门形象的一面窗口。为此，我科高度重视，在办理过程中，一是按程序办事，严格执行标准；二是优质服务，努力提高办事效率。为规范行政审批流程和行为，提高企业水平，确保企业质量，我科严格准入条件，严把准入门槛，从硬件、制度、登记、业务知识等内容全面落实，确保行政许可工作规范高效。我科始终坚持“四有”标准，要求企业一有公司名称标识，二有上墙悬挂的管理制度；三有完整的文件档案；四有机构人员设置标识。今年，我科依法对48户第3类医疗器械经营企业进行了资料审核和现场验收并发放《医疗器械经营许可证》，对130户申办《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业进行了申报资料的审查并发放备案凭证，为11户第3类医疗器械经营企业办理延续许可，为10户第3类经营企业办理许可事项变更，为17户第3类经营企业办理登记事项变更，为江西青山堂医疗器械有限公司生产的2个品种的第1类医疗器械“一次性使用棉签”和“医用冷敷贴”办理产品备案，医疗器械行政审批事项实现了高效、快捷、零投诉、零误差，群众满意率达100%。对新开办及申请延续、许可事项变更的企业，我科工作人员严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的标准要求，在五个工作日内对申请新开办和延续的第3类医疗器械经营企业进行现场核查，并作出是否予以发证的决定，对第2类医疗器械经营备案的企业当场对其提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案和发放备案凭证，且在备案之日起3个月内，按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求对第2类医疗器械经营企业开展现场核查，防止缺项开办、不规范开办，确保医疗器械经营企业的起步高、规范好。（二）突出重点、全面规范，积极组织开展专项整治。
一是开展角膜塑型用硬性透气接触镜专项监督检查。今年央视“3.15”晚会，曝光了河南省会城市科视视光技术有限公司违规验配角膜塑形镜事件后，我科高度重视，按照省局《关于加强角膜塑型用硬性透气接触镜监督检查的通知》，对全市角膜接触镜及护理液产品经营和使用单位(设有眼科的医疗机构、诊所和门诊部)开展突击检查和隐患排查。重点检查经营企业是否违规开展角膜塑形镜验配活动，经营软性角膜接触镜及护理液产品是否符合《医疗器械经营质量管理规范》要求等;使用单位采购和使用的角膜塑形镜来源是否合法、是否留存产品合格证明、是否严格按照角膜塑形镜产品注册证及产品说明书等列明的信息开展验配活动等，全市共出动执法人员55人次排查医疗器械经营企业18家，未发现违法违规经营使用角膜塑形镜行为。为积极引导消费者合理使用角膜塑形镜，我科还通过政务网站及时发布《关于角膜塑形镜的消费提示》，提醒消费者正确选购和使用角膜塑形镜，保障人民群众用药用械安全。
二是开展了互联网医疗器械经营专项监督检查。为进一步加强全市互联网医疗器械经营和医疗器械信息服务的监管，遏制互联网医疗器械经营违法违规行为，规范互联网医疗器械经营秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范围内开展互联网医疗器械经营监督检查的工作。本次检查从5月初至9月底，以网络监测和投诉举报信息为重点线索，以注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜（隐形眼镜）、避孕套等为重点品种，监督检查本行政区域互联网医疗器械经营和提供医疗器械信息服务行为。重点监测未取得《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证从事互联网医疗器械经营；未取得《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网医疗器械经营或提供医疗器械信息服务，未在网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号；经营未取得医疗器械注册证或第一类医疗器械备案凭证医疗器械产品；提供不真实互联网医疗器械信息服务的行为。截至9月底，全市市场和质量监督管理部门共出动执法车辆86车次，执法人员179人次，检查医疗器械经营使用单位186家，其中使用单位28家、医疗器械经营企业158家（眼镜经营店18家、成人用品店13家），全市暂未发现互联网医疗器械违法违规行为。
三是开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查。为切实加强无菌和植入性医疗器械监管，提高生产、经营、使用单位的质量管理意识和水平，确保医疗器械安全有效，保障人民群众健康安全，3月至11月，我科部署执法人员在全市范围内开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查，对列入国家重点监管医疗器械目录的一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、填充材料等高风险类产品增加检查频次，加大监督力度，进一步消除安全隐患。对全市共4家医疗器械生产企业进行全覆盖医疗器械生产全项目检查（其中江西青山堂医疗器械有限公司主要经营一次性注射穿刺器械，属于高危医疗器械产品，实行了每季度一次的生产监督巡查）。检查中，以一次性使用无菌注射器、输液器、骨板、骨钉等产品为着力点，对生产企业重点检查采购环节、洁净室(区)的控制、灭菌过程、产品可追溯性。要求企业采购产品必须符合相关法规和标准要求，并应完备检验或验证记录；对关键原材料的采购实行备案管理，并建立供货商评价使用档案，定期向监管部门备案，实现动态监管；产品的无菌性能和环氧乙烷残留量应满足标准要求，并要有相应的检验或验证记录。经营环节重点检查经营场所和储存设施、条件是否符合要求，产品质量管理制度是否健全，购销记录是否完整规范，是否满足可追溯要求，是否在核定的经营范围内从事经营活动，企业的仓库地址是否与审批一致，是否异地私设仓库等。对于使用环节，重点检查使用单位是否审核投标企业资质和投标品种、规格资料，是否健全完善使用高风险医疗器械产品的可追溯制度及执行情况，是否建立高风险医疗器械招标、采购和验收记录，储存设施、条件是否符合要求；是否将无菌和植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中；手术医师是否将植入体内器材、填充材料等名称、规格、供货单位、注册证号、批号等项目记录完整；是否将使用过的一次性无菌医疗器械按照规定销毁并建立相关记录。全年共出动执法人员200余人次，检查生产企业4家，二级、三级医院16家，医疗器械经营企业90家。
四是开展了免费体验类医疗器械经营专项监督检查。为进一步规范辖区内医疗器械经营企业行为，规范以免费体验方式进行医疗器械经营活动的销售模式，严厉打击夸大产品疗效、虚假宣传和非法经营活动，我科对辖区以体验方式经营的医疗器械经营企业进行了监督检查，重点对企业资质、人员资质、场地设施、管理制度、产品资质，宣传文件等方面进行监督检查。一是检查经营企业和经营产品的合法性。检查经营企业是否持有有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；是否超范围经营医疗器械产品；产品《医疗器械注册证》或《备案表》、医疗器械说明书标签和包装标识等记载的性能及适用范围是否一致。二是检查免费体验现场是否存在夸大、虚假宣传等问题。查看体验场所张贴、散发的产品宣传材料、人员培训材料、向体验者散发的学习材料与产品注册证载明的性能及适用范围是否一致，是否存在夸大产品疗效、虚假宣传等违法广告行为。并要求以免费体验形式销售医疗器械产品的企业在免费体验场所醒目位置公布食药监部门监督电话、顾客意见簿、产品注册证书、医疗器械登记表、适用范围及禁忌症等，以警示牌形式告知消费者应知事宜。截至目前共检查体验式医疗器械经营企业6家，制止了商家存在的不规范、不合法经营行为，降低了公众用械安全风险。
（三）精心组织、加大力度，切实加强医疗器械日常监管。
为实保障广大人民群众用械安全有效，按照年初市局医疗器械监管工作整体安排，我科结合本辖区实际，制定了《2017医疗器械监管日常工作计划》，今年，我科有计划、有针对、有侧重点地开展了医疗器械生产、经营和医疗机构的日常监督检查，对经营企业在供货单位审查、来货验收、贮存养护、销售服务等环节进行严密监管，细化现场检查要求，做到全面检查不留死角，对医疗器械经营单位建立监管档案，实行一户一档，详细记载企业人员、地址、培训、变更等基本情况；对医疗机构使用医疗器械质量管理上，把着力点放在涉械制度执行情况上，加强制度检查，及时纠正违规或不作为行为，同时对医疗机构是否落实督查机制作为重点工作进行指导和检查；建立生产企业日常监督工作联系制度，随时了解企业生产经营情况、人员变更情况等。对生产、经营、使用单位的检查，落实痕迹式检查制度，建立现场检查记录，1式2份，一份留存企业，一份我科存档备案。从被检查单位的采购、验收、入库、销售、内部人员培训、健康体体、店容店貌、经营条件等规范性制度的落实情况进行全面检查，不仅查处违法违规行为，也查规范性落实情况。对规范性要求落实不到位的，责令限期整改，再集中进行回头看落实检查。今年共检查医疗器械生产企业4家，限期整改4家，经营企业90家，限期整改38家；使用单位16家，限期整改7家。
二、特色和亮点工作：
（一）优化产业集群，服务产业园发展。继去年顺利推动安源区康平医疗器械产业园项目落地后，今年，城郊医疗器械产业园项目也在城郊汪公潭管理处落户，截止目前，共拥有亨杰、捷迈得、正扬等10家医疗器械经营公司，并正式试点集经营、贮存、配送功能于一身的萍乡市国安医疗器械物流有限公司。我科全力为上述两家产业园提供行政许可绿色、便捷、快速通道，并引导企业成立产品自检、园区监督、监管部门远程监控的监督管理体系，指导园区设置符合法律法规要求的统一配送仓储的物流企业，使得园区管理集约化、监管风险最小化。目前，安源康平产业园拥有江西致鑫、江西圣锐、江西庆兴等19家北京医疗器械经营企业。今年以来，安源康平医疗器械产业园实现医疗器械销售额达13.03亿元，缴纳税收1.125亿余元，为20名本地待业人员提供了就业岗位。城郊医疗器械产业园实现医疗器械销售额达2.499亿元，缴纳税收3880万元，解决了20余名人员的就业问题。今年，我科室人员驻企30余人次，参与技术指导50余人次，帮助产业园进行园区改造，努力打造成智能化管理、洁净化厂房、优质化服务的现代化医疗器械园区。今后，我局将坚持尊重企业自主创新，继续发展本土企业，优化产业集群，帮助优质企业做大做强。
（二）对口帮扶，助力企业腾飞。今年以来，通过我科的一系列驻厂帮扶和指导，江西青山堂医疗器械有限公司顺利完成厂区改造和厂房扩建工作，厂房面积由2600平方米扩增为3700平方米，新增成品仓库面积2000平方米，有效保障在产医疗器械的仓储能力与储存要求。该企业顺利通过生产许可证延续现场检查以及成功申报江西省著名商标等，产量实现从去年2000余万到今年8000余万元的提升，缴纳税收300余万，解决就业岗位130余个，产品销往欧洲、东南亚等十余个国家和地区，生产逐步迈入正规化、常态化，企业发展形势良好。今年，江西青山堂医疗器械有限公司已新增1套“血液透析仪”生产线，2个高端专利项目（妇科介入器材和静脉留置针）正在办理批文之中，预计明年产值可达5亿余元。
三、明年工作打算：
1、继续加强医疗器械行业监管。加强对重点企业、重点单位和关键环节的监管，严格执行突击检查制度，开展各类专项整治，在全面检查的基础上，根据市场情况，有重点地开展体外诊断试剂、口腔义齿和免费体验类医疗器械专项检查。切实转变监管方式、加大执法力度，继续加大对性保健品店、超市、便利店等可能出现无证经营医疗器械场所的检查力度，加大对以“免费使用”为幌子实为无证销售家用医疗器械违法行为的打击力度，进一步规范我市医疗器械市场秩序。
2、打造医疗器械产业集群。按照“年年有变化、三年大变样、五年新跨越”的战略思路，明年，我科室将以安源康平产业园龙头引领为契机，在今年园区总入园企业19家的基础上，成功再复制20家左右北京、天津、上海等地的优质医疗器械经营企业再进入产业园。此外，将本土医疗器械经营企业也争取入园，并相继打造开发区产业园、湘东区产业园等医疗器械产业集群，使我市医疗器械经营行业更加集约化、规范化、产业化。
3、做大医疗器械生产行业。明年将着力推动江西青山堂医疗器械有限公司转型升级，研发新产品血液透析仪，进一步提高产品附加值，我科将在产品注册的临床试验、试生产、标准编写、样品检验、质量管理体系认证等各方面提供服务，为企业发展壮大夯实基础提供后劲。
4、精心扶助第三方物流公司的发展。多年来，医疗器械流通领域一直存在着较多不规范的现象，国家局鼓励提倡发展医疗器械第三方物流，大力推行医疗器械第三方物流，让擅长营销的专心做营销，擅长物流的专心做物流，既节约了社会资本，更提高了产品质量。上海、广州、江苏、四川相继试点了医疗器械第三方物流工作，已成为新的行业趋势。今年10月，我市首个医疗器械物流公司（萍乡市国安医疗器械物流有限公司）在城郊医疗器械产业园正式试点。明年，我科将全力助推国安公司的发展，努力将其打造成赣湘边界的医疗器械区域配送中心。